國內首例CAR-T療法獲受理 關注相關概念股

CAR-T療法全稱為嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是基因療法中目前研發進展較快的一種新型療法。

今年以來，FDA(美國食品藥品監管局）率先批準了全球第一、第二個CAR-T療法上市，來自諾華公司的Kymriah和吉利德旗下Kite制藥的Yescarta分別獲批治療特定類型的急性淋巴細胞瘤和大B細胞淋巴瘤。

中泰證券表示，2017年國內創新藥進入大周期，精準醫療砥礪前行，細胞療法行業監管有望明確，細胞療法有望和國際接軌按照新藥申報，重點關注具備技術和產業化優勢CAR-T企業，重點推薦復星醫藥，關注安科生物。

東方證券認為，CAR-T技術的臨床應用逐步成熟。建議關注國內免疫細胞療法布局較為領先的企業，如復星醫藥、恒瑞醫藥、安科生物等。

長城證券認為，健全的法律法規是行業發展的保障，相關企業將在規范中前行。2016年12月16日，國家藥審中心（CDE）發布關于《細胞制品研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，要求細胞制品未來將按藥品評審原則進行處理。此后，國家多次發布了多個政策性文件鼓勵和支持創新醫療技術的發展，如《十三五”衛生與健康規劃》要求加快生物制藥技術研發轉化和相關監管法律法規出臺，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》從政策上具體落實支持臨床急需創新醫藥產品的研發，都對細胞治療的高水平研發形成利好。

長城證券認為，隨著我國相關法律法規的建立健全，細胞治療技術將在我國迎來大展，未來幾年高質量的國產CAR-T產品有望上市，建議積極關注CAR-T相關標的，如復星醫藥、安科生物等。