復星醫藥(600196)一致性評價進度領先 仿制藥市場份額有望大幅提升
【2017-12-04】 2017年11月29日，CFDA食品藥品審核檢查中心發布《核查中心啟動首批仿制藥一致性評價品種現場檢查工作》。首批啟動現場檢查的7個品種是在總局藥審中心完成立卷審查的基礎上開展的。本次檢查核查中心共派出6個檢查組，分別奔赴北京、重慶、浙江、江蘇、湖南、江西等省、直轄市。 根據總局飛行檢查安排，我們預計，公司子公司重慶藥友的阿法骨化醇片、江蘇黃河藥業的苯磺酸氨氯地平片、湖南洞庭藥業的草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸阿米替林片，有望成為第一批通過一致性評價的仿制藥。 公司進行一致性評價的仿制藥申報進度領先，目前市場份額不高，通過一致性評價后有很大的增長空間。公司有望充分利用仿制藥一致性評價機遇，確保和擴大優勢品種的市場地位、搶抓新的市場機會。 阿法骨化醇：適用于改善維生素D代謝異常和骨質酥松。根據米內網數據，2016年城市公立醫院阿法骨化醇市場規模約4.98億元，其中梯瓦制藥占有61.49%的份額。公司子公司重慶藥友排名第4，市場份額6.36%； 苯磺酸氨氯地平：適用于高血壓和冠心病。根據米內網數據，2016年城市公立醫院苯磺酸氨氯地平市場規模約29.19億元，其中輝瑞制藥占有72.07%的份額。公司子公司江蘇黃河藥業市場份額不足1%； 草酸艾司西酞普蘭：為抗抑郁治療的一線用藥。根據米內網數據，2016年城市公立醫院艾司西酞普蘭市場規模約10.73億元，其中靈北占有46.82%的份額。公司子公司湖南洞庭藥業排名第5，市場份額不足1%； 鹽酸阿米替林：適用于焦慮性或激動性抑郁癥。根據米內網數據，2016年城市公立醫院苯磺酸氨氯地平市場規模約558萬元，其中常州四藥制藥占有71.44%的份額。公司子公司湖南洞庭藥業排名第2，市場份額28.49%。 其他品種：目前，公司有89個品種進行了仿制藥一致性評價參比制劑備案，超過14個項目進行了BE備案。預計后續更多品種將進行申報。 盈利預測與投資建議：我們預計公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億元、39.59億元和46.65億元，同比分別增長14.45%、23.29%和17.83%。對應整體估值分別為29.72倍、24.11倍和20.46倍。公司是單抗藥物龍頭、仿制藥一致性評價龍頭、醫療服務龍頭。公司作為醫藥集團，基本面扎實，未來有望估值和業績雙升。維持"買入"評級。 風險提示：外延并購不達預期；新藥研發失敗的風險、一致性評價不達預期的風險。 |
