安科生物(300009)生長激素水針進入臨床數(shù)據(jù)核查 產(chǎn)品線進一步豐富
【2017-12-07】 事件：2017年12月06日，總局發(fā)布《關于藥品臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》，其中公司的重組人生長激素注射液（受理號CXSS1700018、CXSS1700019）位列39個藥品清單內(nèi)。 點評：生長激素水針報生產(chǎn)即將進入臨床試驗數(shù)據(jù)核查，我們預計生長激素水針有望在2018年下半年上市、為公司提供增長新動力。公司生長激素水針制劑于2017年8月29日公告申報生產(chǎn)獲得總局受理，3個月左右時間即將進入臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查階段，申報生產(chǎn)進度較為順利。生長激素市場空間大，我們預計2018年市場空間有望達到45億。水針劑型具備注射操作簡單、避免二次污染等優(yōu)點，是目前生長激素市場銷售的主要產(chǎn)品。目前生長激素水針產(chǎn)品生產(chǎn)廠家僅金賽藥業(yè)一家，競爭格局較好。安科生物目前僅生產(chǎn)銷售生長激素粉針劑型，水針劑型若成功上市有望進一步豐富公司產(chǎn)品線、成為公司的又一個利潤增長點。此外，公司長效生長激素臨床Ⅲ期研究順利進行，我們預計有望在2019-2020年申報上市。 維持對于安科生物的核心邏輯：（1）內(nèi)生：主營業(yè)務后續(xù)增長動力強勁。安科生物核心產(chǎn)品生長激素粉針保持50%以上增速，2018年生長激素水針劑有望上市進一步加速業(yè)績增長；此外更有長效生長激素、HER2單抗等多個品種在臨床后期。（2）公司收購的優(yōu)質(zhì)標的蘇豪逸明和中德美聯(lián)2016年開始并表，蘇豪逸明2017年凈利潤承諾不低于4320萬元，中德美聯(lián)承諾不低于3380萬元；未來不排除相關業(yè)務板塊繼續(xù)外延并購的可能性。（3）精準醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略先行者：公司在檢測、精準診斷和精準治療等領域已完成前期布局，策略走在行業(yè)最前沿，5年后精準醫(yī)療有望逐步進入收獲期。 盈利預測與投資建議：暫不考慮生長激素水針獲批，我們預計2017-2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.02、13.67、16.57億元，同比增長29.80%、24.00%、21.23%；歸屬母公司凈利潤2.85、3.72、4.72億元，同比增長44.47%、30.39%、27.04%，對應EPS為0.40、0.52、0.66元。公司是精準醫(yī)療領域內(nèi)難得的主營業(yè)務快速增長的創(chuàng)新型企業(yè)，核心產(chǎn)品生長激素保持較快增長，并購優(yōu)質(zhì)標的中德美聯(lián)和蘇豪逸明提供新的利潤增長點；2017年起法醫(yī)檢測和精準醫(yī)療取得階段性進展，其中HER2單抗正式進入Ⅲ期臨床，2017年上半年生長激素粉針實現(xiàn)50%以上增長（報表端）、水針報批生產(chǎn)受理。我們給予2018年45-50倍PE、合理估值區(qū)間為23.4-26元，維持"增持"評級。 風險提示：主營產(chǎn)品干擾素等市場競爭進一步加劇的風險；精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化不及預期的風險；收購業(yè)務整合情況不及預期的風險。 |
