恒瑞醫藥(600276)制劑出口不斷獲批 國內創新藥爆發在即
【2017-12-08】 事件：11 月28 日晚，公司發布公告稱向美國FDA 申報的鹽酸右美托咪定注射液簡略新藥申請（ANDA）已獲得批準，可以生產并在美國市場銷售該產品。 點評： 鹽酸右美托咪定在國內處于領先地位，美國獲批增厚制劑出口利潤。鹽酸右美托咪定適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。PDB 數據顯示，2016 年恒瑞鹽酸右美托咪定注射液銷售額5.5 億元，遠遠領先于恩華藥業（0.27 億元）、國瑞藥業（0.45 億元）等。公告數據顯示，美國該品種市場規模2.18 億美元，有11 個生產廠家，主要生產廠商為Hospira。我們認為恒瑞有望憑借價格等優勢搶占5-10%市場份額，增厚制劑出口利潤。截止11 月，公司制劑出口已經收獲順苯磺阿曲庫銨（美國）、多西他賽（美國）、卡泊芬凈（歐洲）、地氟烷（歐洲）以及鹽酸右美托咪定（美國）等5 個品種，2017 年公司迎來制劑出口密集收獲期。 國際化戰略：差異化、精品化持續復制。目前已在歐洲和美國獲批的9 個品種競爭格局良好，2016 年制劑出口收入達到4.32 億元，鑒于2017 年有5 個品種獲批，我們預計制劑出口業務能夠在2018 年后開始放量。從目前公開的DMF 品種推測，公司主要將麻醉線主要產品出口到美國?？紤]到公司產品線中還有造影劑以及紫杉醇白蛋白等多個重磅品種，我們認為，長期來看制劑出口有望成為公司的重要增長點。 創新藥即將進入爆發期，2018 年看公司引領創新板塊。中國藥監局官網顯示，恒瑞醫藥處于申報上市階段的創新藥有2 個，為硫培非格司亭和吡咯替尼，我們預計將于2018 年獲批上市。處于臨床III 期階段的品種有5 個，為SHR-1210（PD-1 單抗，有望半年內申報上市）、瑞格列?。?a href="http://www.busyyogi.com/article-87432-1.html" target="_blank" class="relatedlink">二甲雙胍）、恒格列汀、瑞馬唑侖和海曲泊帕，預計將在2019-2020 年陸續獲批上市。我們認為，2018 年將成為國內創新藥產業高潮的起點，恒瑞醫藥將引領整個板塊。 盈利預測與投資建議：公司2017 年三季度報告，2017 年1-9 月公司實現營業收入100.66 億元，同比增長21.81%；歸屬于上市公司股東的凈利23.28 億元，同比增長20.70%。歸屬于上市公司股東扣除非經常性損益的凈利潤23.26 億元，同比增長20.11%。我們認為公司業績能夠保持快速增長是由抗腫瘤產品線以及麻醉領域右美托咪定的快速增長拉動，略超預期。因此我們調高腫瘤線2017 年收入預測由56.06 億元到56.83 億元，右美托咪定由14.63 億元調高到15.85 億元。最終我們調高盈利預測，預計公司2017-19 年EPS 分別為1.11、1.36、1.69 元，給予2018 年35 倍PE，對應市值1341 億元。另外，我們在之前深度報告《趨勢出現時，總是表現為特例：自主創新時代來臨，首推貝達藥業》中提出，創新藥在研產品線也應計入企業估值。恒瑞醫藥作為國內創新藥龍頭，多個重磅新藥處于申報上市和臨床III 期階段。按照創新藥的估值方式，我們預估公司創新藥在研品種管線2018 年市值不低于880 億元，兩部分合計2018 年目標市值2221 億元，對應目標價78.84 元，維持"買入"評級 風險提示：產品銷售不達預期；研發進度不達預期。 |
