沃森生物(300142)13價肺炎結合疫苗揭盲完成待統(tǒng)計分析 重磅產品未來銷售有望超預期
【2017-12-08】 主要觀點： 1．13 價肺炎數(shù)據(jù)揭盲完成進入統(tǒng)計匯總階段，上市申報十分臨近公司近期已收到中檢院對于13 價肺炎結合疫苗的III 期檢測結果，并完成了數(shù)據(jù)揭盲工作，目前已進入到最后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和臨床研究總結階段。公司13 價肺炎自15 年4 月獲得臨床批件，16 年4 月進入臨床III 期，此次數(shù)據(jù)揭盲完成，意味著臨床研究工作進入到最后階段，只待數(shù)據(jù)統(tǒng)計和臨床終結報告的完成，我們預計最終申報生產時間在18 年初。申報生產之后還需要經(jīng)過技術審評、臨床試驗注冊現(xiàn)場核查、生產現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)，根據(jù)當前對創(chuàng)新藥的審評速度以及國內13 價肺炎的短缺情況，我們預計最終獲批時間在18 年底到19 年初的時間。 2、疫苗大產品大時代，投資邏輯再梳理 國內格局易于誕生大品種。整體競爭格局來看，國內疫苗生產企業(yè)不過40 家出頭，其中依靠單一品種的企業(yè)較多，產品同質化嚴重，具有實力和精力進行大品種研發(fā)的企業(yè)并不多，所以大產品的上市一定處在非常好的競爭格局當中。 政策和市場環(huán)境來看，國內當前的環(huán)境下，疫苗相比一般藥品，受招標（基本都是一年招一次標，新品種有補標機會）、降價（價格穩(wěn)定，尤其是大品種，生產廠家少降價壓力小）以及醫(yī)?？刭M（疫苗價格較低，二類苗無醫(yī)保概念）等影響較小，渠道環(huán)節(jié)便利易于進入疾控中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，也為大品種的上市墊定了非常好的基礎。 對于像13 價肺炎疫苗的品種，從必要性角度來講，疫苗所涉及的傳染性疾病可能造成嚴重后果，居民接種意識普遍較強，而且由于已經(jīng)在國外銷售多年國內尚未上市，國內的媒體報道和政府宣傳已經(jīng)在無形之中降低了企業(yè)的推廣成本，產品上市后加上生產企業(yè)的大力推廣和市場渠道開拓很容易實現(xiàn)快速放量。 3、13 價全球疫苗銷售之王，國內競爭格局好，潛在市場需求大 13 價肺炎被稱為全球"疫苗銷售之王"。全球僅輝瑞一家生產，也是唯一一款用于全年齡組人群注射的肺炎疫苗，目前已進入全球100 多個國家的免疫規(guī)劃當中，是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結合疫苗。16 年全球銷售57 億美元，位列全球重磅產品第十位。 4、五大品種打開未來爆發(fā)式成長空間，17 年是低谷的終點更是業(yè)績全面向好爆發(fā)成長的起點 公司目前擁有5 大品種，除臨床尾聲的13 價肺炎結合疫苗外，23 價肺炎多糖疫苗已經(jīng)上市銷售，未來國內市場起碼在10 億規(guī)模以上；二價HPV 處于臨床III 期收尾階段，國內市場潛在需求人群巨大，大概率也將于19 年內上市銷售；曲妥珠和英夫利昔單抗處于臨床III 期進行中，進度遠領先于其他企業(yè)，預計上市時間在2020 年左右。未來任何一個品種上市，公司業(yè)績都將產生爆發(fā)性成長，多品種公司未來增長極具想象空間。 根據(jù)公司目前的產品線進度情況，17 年是低谷的終點更是業(yè)績全面向好爆發(fā)成長的起點，18 年隨著23 價肺炎多糖的全年銷售業(yè)績將大幅提高，19 年公司將迎來"疫苗銷售之王"13 價肺炎結合疫苗和市場潛力空間巨大的二價HPV 疫苗，公司未來潛力空間無限，極具想象力。 結論： 鑒于公司23 價肺炎目前良好的銷售情況，大產品大時代下13 價肺炎和二價HPV19 年上市銷售的強烈預期，公司業(yè)績未來業(yè)績將產生爆發(fā)性成長，同時海外市場的增量也將進一步增厚公司業(yè)績，上調此前對公司的盈利預測，預計公司17-19 年凈利潤分別為0.34 億元，1.78 億元以及14.47 億元，EPS 分別為0.02、0.12 以及0.94 元，對應PE 分別為943X、182X 以及22X。給予公司"強烈推薦"評級。 風險提示： 重磅產品上市時間延后 |
