京新藥業(yè)(002020)普拉克索納入優(yōu)先審評 公司精神類管線有望快速豐富
【2017-12-19】 普拉克索納入優(yōu)先審評，有望成為國內(nèi)首仿。近日，CFDA公布第二十五批《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示》，其中公司的鹽酸普拉克索片位于其中，共兩個規(guī)格，受理號為CYHS1690003和CYHS1690004。目前，國內(nèi)鹽酸普拉克索尚無仿制品種，僅有原研BoehringerIngelheim(勃林格殷格翰)一家銷售，在優(yōu)先審評下，公司有望成為國內(nèi)鹽酸普拉克索的首仿企業(yè)。 普拉克索屬于精神類大品種，未來潛力空間很大。鹽酸普拉克索片屬于中樞神經(jīng)用藥，主要用于特發(fā)性帕金森病的治療，可單獨或與左旋多巴聯(lián)用。帕金森是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，嚴重影響老年人的生活治療，根據(jù)2013年美國國立基金會統(tǒng)計，全球有400-600萬帕金森患者。預計2030年全球帕金森患者人數(shù)將達900萬。據(jù)估計，中國帕金森患者超過200萬，其中65歲以上發(fā)病率約為1.7%。隨著人口老齡化，預計我國每年將新增10萬帕金森病患者。目前，帕金森尚不能治愈，只能用藥物維持治療，其中，由于鹽酸普拉克索具有安全、低毒副作用等優(yōu)點，是目前市場上治療帕金森癥最有效的藥物，其在全球的銷售額峰值為9億美元，目前我國只有原研藥銷售，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2016年普拉克索在樣本醫(yī)院的銷售額為1.77億元，且近5年保持22%的年復合增長率，未來潛力空間巨大，如果公司的普拉克索順利獲批，有望為公司帶來重要業(yè)績增量。 精神類管線有望快速豐富，未來值得期待。近年來，公司不斷加強研發(fā)，包括在一些國內(nèi)尚未完全被開發(fā)、但具備較大潛力的精神類領域進行重點布局。除普拉克索之外，公司還儲備了多個精神類產(chǎn)品，如卡巴拉汀片、鹽酸美金剛、帕利哌酮等，目前，這些儲備品種已經(jīng)到了收獲期，預計未來2年，每年均會有1-2個新品種上市，這有望使公司精神類產(chǎn)品線快速豐富，有望成為公司業(yè)績的新增長點，未來值得期待。 財務預測與投資建議 我們維持預測公司17-19年EPS為0.37/0.49/0.66元，維持給予公司2018年29倍估值，對應目標價14.21元，維持買入評級。 風險提示 如果公司相關獲批不達預期，未來業(yè)績增長可能會受到影響。 |
