安科生物(300009)生長激素水針擬優先審評 快速增長放量
【2017-12-22】 公司重組人生長激素注射液于12月18日被CFDA納入擬優先審評第25批名單，納入理由為"兒童藥、罕見病"。 水針劑納入優先評審，有望2018中期上市 從之前24批的擬優先審評名單分析，以兒童藥、罕見病途徑進入優先審評的品種幾乎最后全部納入了正式優先審評，而公示后未正式納入的產品主要是各企業對首仿有爭議的情況。目前市場上生長激素有4家國內企業和2家外企，而水針劑僅有金賽一家，諾和諾德的產品尚未銷售，公司產品納入優先審評后預計需要6個月的審批時間，有望在2018年中期獲批上市，成為國內第二家生長激素水針劑企業。 生長激素持續擴容，水針劑將進一步擴大公司市場份額 全國目前有9萬多患者接受生長激素治療，而實際潛在患者人數約為500萬人，滲透率不到2%。目前生長激素行業理論空間達到200億元，今年行業規模約30億，未來幾年生長激素行業市場規模將持續擴容，保持較高的行業景氣度。金賽藥業和安科生物加強臨床醫生觀念轉變與患者教育，讓更多患者盡早體檢發現對終端市場進行擴容，銷售網絡進一步擴大，地級市都已經覆蓋，在向縣級市延伸。 根據2017年前三季度PDB樣本醫院數據生長激素市場，金賽占了65%，安科占了15.6%，聯合賽爾占了16.0%。與粉針劑相比，水針劑效果好、患者依從性好，價格為粉針劑2倍，安科水針劑的上市能夠增加客戶的選擇，替代一部分高端客戶，實現60%的高速增長，進一步擴大公司市場份額。 盈利預測與投資建議 預計公司2017～2019年EPS分別為0.39元、0.52元、0.68元，對應PE分別為64.6倍、47.9倍、36.6倍。目標價30.1元，維持公司"買入"評級。 風險提示:研發成果不及預期 |
