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    化學(xué)仿制藥注射劑將啟動一致性評價 仿制藥概念股解析(附股) ... ...

    2017-12-26 21:37| 發(fā)布者: adminpxl| 查看: 7578| 評論: 0

    摘要: 據(jù)報道,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心發(fā)布關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知。這是繼對口服固體制劑啟動一致性評價后,又一個將影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重磅通知。 ...
    復(fù)星醫(yī)藥(600196)創(chuàng)新藥將進入收獲期 醫(yī)療服務(wù)不斷擴張


    【2017-12-25】    結(jié)論與建議:
        創(chuàng)新藥將逐步進入收獲期,研發(fā)實力被再認識:公司單抗研發(fā)管線豐富,經(jīng)過多年的投入,將逐步進入收獲期:公司研發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥注射液(HLX01)在今年9 月已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,幷于10 月收到CFDA 的注冊審評受理通知,申報進度快于預(yù)期,預(yù)計將實現(xiàn)首仿上市;曲妥珠單抗生物類似藥(HLX02)、阿達木單抗生物類似藥(HLX03)也均已處于臨床三期階段,進展順利,未來有望陸續(xù)實現(xiàn)上市。另外,在單抗生物創(chuàng)新藥方面,近期公司的重組抗PD-1 人源化單克隆抗體注射液(HLX10)已獲得FDA 以及臺灣的臨床試驗批準,重組抗PD-L1 全人單克隆抗體注射液(HLX20)也已收到CFDA 的臨床試驗注冊審評受理,研發(fā)推進順利。我們認為公司多個頗具潛力的生物類似藥穩(wěn)步推進以及創(chuàng)新藥申報臨床將會使得市場對公司的研發(fā)實力實現(xiàn)再認識,對公司的估值將產(chǎn)生積極的影響。
        醫(yī)療服務(wù)不斷擴張,協(xié)同效應(yīng)將得到顯現(xiàn):公司自2009 年進入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以來,已完成多項醫(yī)院投資幷購,已初步形成了沿海發(fā)達城市高端醫(yī)療、二三線城市專科和綜合醫(yī)院相結(jié)合的戰(zhàn)略布局。禪城醫(yī)院、"和睦家"醫(yī)院(United Family Hospital)已形成一定的品牌和社會效應(yīng),利于公司醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的持續(xù)擴張;鐘吾醫(yī)院、廣濟醫(yī)院改造項目的啟動、溫州老年病醫(yī)院的良好運營為公司的社會資本辦醫(yī)模式打下了良好的基礎(chǔ);參與原屬徐礦集團相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的重組將利于公司參與混合所有制醫(yī)院改制及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的整合;收購深圳恒生醫(yī)院將使得公司直接獲得輔助生殖平臺,幷利于公司華南區(qū)域醫(yī)療服務(wù)的外延發(fā)展;公司憑借全產(chǎn)業(yè)鏈布局以及醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域良好的口碑和管理運營能力,近幾年與多個地方政府、高校、醫(yī)院簽訂了一系列的框架協(xié)議共建醫(yī)院,資源儲備十分豐富,預(yù)計未來床位數(shù)將可突破1 萬張(目前3000 張),規(guī)模優(yōu)勢將會顯現(xiàn)。幷且我們認為基于公司龐大的醫(yī)療網(wǎng)絡(luò),將可在未來對醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)學(xué)診斷與醫(yī)療器械板塊帶來良好的協(xié)同作用。
        盈利預(yù)測:公司內(nèi)生業(yè)務(wù)增長穩(wěn)定,創(chuàng)新藥研發(fā)逐步進入收獲期,幷且公司在醫(yī)療服務(wù)、診斷試劑與醫(yī)療器械等領(lǐng)域展開外延幷購,內(nèi)生、外延將共同促進公司穩(wěn)健成長。我們預(yù)計公司2017/2018/2019 年實現(xiàn)凈利潤31.4 億元(YOY+11.7%)/37.2 億元(YOY+18.8%)/43.7 億元(YOY+17.3%),EPS 分別為1.26/1.49/1.75 元,對應(yīng)A 股PE 分別為33/28/24 倍,對應(yīng)H股PE 分別為30/25/21 倍。公司作為醫(yī)藥綜合平臺,資源優(yōu)勢突出,研發(fā)實力獲得再認可,目前A/H 股估值相對合理,維持公司A/H 股"買入"建議。



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