安科生物(300009)生長激素水針擬納入優(yōu)先審評 I-O在研產(chǎn)品齊全
【2017-12-26】 核心觀點(diǎn) 生長激素水針擬納入優(yōu)先審評，上市進(jìn)程有望加快。近日，CDE 公布了《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示（第二十五批）》的公示名單，公司生長激素水針名列其中，納入理由是兒童用藥品，罕見病。目前，生長激素國內(nèi)共有6 家企業(yè)在售，包括4 家國內(nèi)企業(yè)（長春金賽、安科生物、聯(lián)合賽爾、中山海濟(jì)）和2 家進(jìn)口企業(yè)（韓國LG、默克雪蘭諾）。但是，生長激素注射液（水針）只有長春金賽一家上市銷售，諾和諾德獲批后尚未銷售。我們認(rèn)為，公司生長激素水針有望加快上市進(jìn)程，成為國內(nèi)第二家上市企業(yè)。 生長激素競爭格局較好，水針可能成為新的業(yè)績增長點(diǎn)。從目前競爭格局來看，生長激素主要競爭者為長春金賽、安科生物和聯(lián)合賽爾，2016 年市占率分別為60.5%、21.7%和12.9%。長春金賽憑借粉針、水針和長效劑型多個(gè)規(guī)格占據(jù)了主要市場。相對來說，水針劑型使用更方便，價(jià)格更高，并且臨床試驗(yàn)說明其效果優(yōu)于粉針劑型。所以，公司水針上市后，將有可能會成為新的業(yè)績增長點(diǎn)。 腫瘤免疫治療發(fā)展迅速，公司布局齊全。近期來，國內(nèi)腫瘤免疫治療（Immuno-oncology，I-O）進(jìn)展較為迅速。2017 年11 月2 日，首個(gè)PD-1抗體BMS Opdivo 申請上市獲得受理；2017 年12 月11 日，首個(gè)CAR-T 療法南京傳奇生物L(fēng)CAR-B38M 注冊申報(bào)獲得CDE 受理；2017 年12 月13日，信達(dá)生物提交的PD-1 抗體IBI308 上市申請也同樣獲得承辦受理。公司在I-O 領(lǐng)域布局較為前瞻，包括CAR-T、PD-1 抗體、溶瘤病毒等，有望借此機(jī)會獲得全面發(fā)展。 財(cái)務(wù)預(yù)測與投資建議 我們預(yù)測公司17-19 年歸母凈利潤分別為2.67/3.34/4.14 億元，對應(yīng)EPS為0.38/0.47/0.58 元。公司主營業(yè)務(wù)前景較好，并且在I-O 領(lǐng)域布局比較前瞻，上市以來平均估值維持在60 倍左右，根據(jù)可比公司給予18 年62 倍PE（臨近年底切換到18 年估值），對應(yīng)目標(biāo)價(jià)29.10 元，維持“增持”評級。 風(fēng)險(xiǎn)提示 如果在研產(chǎn)品進(jìn)展不及預(yù)期，則對公司成長產(chǎn)生不利影響。 |
