繼傳統(tǒng)療法（手術(shù)、化療和放療）、靶向療法后，腫瘤免疫治療成為最具前景的研究方向之一，國內(nèi)外相關(guān)企業(yè)正加碼產(chǎn)業(yè)布局。腫瘤免疫治療通過激發(fā)或調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細(xì)胞。 腫瘤治療領(lǐng)域獲重大突破 腫瘤免疫治療是通過激發(fā)或調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細(xì)胞的目的。具有療效好、毒副作用低、無耐藥性顯著的優(yōu)勢(shì)，成為繼傳統(tǒng)療法（手術(shù)、化療和放療）、靶向療法（小分子靶向藥物和單克隆抗體）后，腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的研究方向之一。 2013年是癌癥治療的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。癌癥免疫療法的臨床試驗(yàn)出現(xiàn)了令人鼓舞的結(jié)果，癌癥治療的標(biāo)靶是人身體的免疫系統(tǒng)而不是直接針對(duì)腫瘤。當(dāng)年12月，美國《科學(xué)》雜志將癌癥免疫療法評(píng)為2013年十大科學(xué)突破之首。 經(jīng)過近30年的艱難發(fā)展，腫瘤免疫治療領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。2010年FDA批準(zhǔn)了首個(gè)治療性腫瘤疫苗sipuleucel-T（Provenge），用于治療晚期激素難治性前列腺癌，由此開創(chuàng)了腫瘤免疫治療的新紀(jì)元。 2011年FDA批準(zhǔn)了施貴寶的負(fù)向共刺激因子抑制劑CTLA-4的單克隆抗體Yervoy（又名ipilimumab），用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，并取得良好的治療效果。 2014年5月，F(xiàn)DA授予實(shí)驗(yàn)性PD-1免疫檢查點(diǎn)抗體nivolumab突破性療法認(rèn)定，用于治療自體干細(xì)胞移植和brentuximab失敗的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治療。 2014年6月，施貴寶宣布其PD-1抑制劑nivolumab在一個(gè)黑色素瘤的三期臨床，因明顯改進(jìn)總生存期而被提前終止。接受百時(shí)美施貴寶（BMS）免疫療法nivolumab治療后，有62%的患者在1年后仍存活，43%的患者在2年后仍存活。研究人員稱，這種持久效應(yīng)，同時(shí)也反映在已停止接受nivolumab治療的患者群體中。 2012年12月，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確將抗腫瘤藥物、治療性疫苗、細(xì)胞治療等列為重要發(fā)展和重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)。2013年-2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。 |
