輔助生殖概念股白云山(600332)1.1類新藥頭孢嗪脒鈉獲準(zhǔn)臨床試驗
1月2日，白云山召開新聞發(fā)布會，宣布公司旗下廣州白云山制藥總廠和白云山化學(xué)制藥廠收到國家食藥監(jiān)總局簽發(fā)的化學(xué)藥1.1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件。這是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件，適應(yīng)癥為社區(qū)獲得性肺炎。 頭孢嗪脒鈉屬于化學(xué)藥1類新藥，是在唯一由中國人研制、獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎的創(chuàng)新藥物--頭孢硫脒的基礎(chǔ)上結(jié)構(gòu)改造而得的全新化合物，在國內(nèi)處于首創(chuàng)，已獲得美國專利授權(quán)1項，中國發(fā)明專利授權(quán)2項。與頭孢硫脒相比，頭孢嗪脒鈉保持了對革蘭陽性菌的強大抗菌活性，特別增強了對鏈球菌屬（包括青霉素不敏感肺炎鏈球菌）的抗菌活性，同時增強了對嗜血桿菌和卡他莫拉菌等革蘭氏陰性菌的抗菌活性，對耐藥肺炎鏈球菌有效，治療社區(qū)獲得性肺炎具有較大優(yōu)勢。 據(jù)介紹，頭孢嗪脒鈉臨床應(yīng)用前景優(yōu)于頭孢硫脒，預(yù)計將產(chǎn)生較好的經(jīng)濟效益和社會效益。 |
