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    2017年細胞治療利好政策頻出 上市公司布局熱情漸漲(概念股) ...

    2018-1-31 09:04| 發布者: adminpxl| 查看: 1887| 評論: 0

    摘要:   冠昊生物(300238)(300238,SZ)29日晚間公告,公司擬以自有資金6370.88萬元收購公司控股股東廣東知光生物科技有限公司(簡稱廣東知光)持有的北昊干細胞與再生醫學研究院有限公司(簡稱北昊研究院)70%股權,以及北 ...
    冠昊生物(300238)并購押注苯烯莫德 或迎數十億市場空間


    【2017-08-21】    冠昊生物(300238)日前宣布,擬以2.66億元從控股股東廣東知光手中收購北京文豐53.35%股權和中昊藥業53.35%股權。由于2016年已于廣東知光手中收購了北京文豐5%的股權并對中昊藥業進行同比例的投資,本次交易完成后,冠昊生物對北京文豐和中昊藥業的持股比例均將達到58.20%,廣東知光不再持有兩公司的股權。
        冠昊生物此次收購,目的在于北京文豐研發的新藥苯烯莫德。目前,該藥已經向國家食藥監管總局(CFDA)提交新藥申請,經CFDA專家審核論證,已被列入優先審評品種中。該藥主要針對目前皮膚科領域的銀屑病(俗稱牛皮癬)等。
        國內皮膚科領域權威專家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中在接受證券時報記者采訪時對苯烯莫德評價較高。冠昊生物方面也表示,苯烯莫德的上市,將帶來積極的影響。
        押注批文
        公告介紹,北京文豐是一家醫藥研發企業,核心研發產品為國家1.1類新藥苯烯莫德,是一種治療炎癥性和自身免疫性疾病的小分子化學藥物,主要用于治療銀屑病、濕疹等疾病,已被列為國家科技部“十二五國家重大新藥創制”科技重大專項。
        與北京文豐一同被收購的中昊藥業是一家藥品生產加工和銷售企業,主要負責苯烯莫德的生產銷售。財務數據顯示,北京文豐和中昊藥業今年1-6月均沒有實現營業收入,凈利潤分別為-605.89萬元和-416.21萬元。換言之,兩公司的盈利前景幾乎都押注在苯烯莫德的獲批上市。
        冠昊生物也坦言,本次收購的最大風險是苯烯莫德取得藥品注冊證書的不確定性。另外,作為新藥,苯烯莫德上市短期內可能存在銷售量和銷售金額較低,毛利率較低甚至為負的情況,公司還將通過學術推廣等方式不斷擴大新產品的市場知名度,促進產品的銷售,因此可能存在推廣周期較長、市場營銷費用較高等情況。
        針對上述風險,冠昊生物與廣東知光約定了標的股權回購事宜。倘若在2017年12月31日前,北京文豐未取得苯烯莫德乳膏新藥證書,以及中昊藥業尚未取得苯烯莫德乳膏生產相關的GMP證書的情況下,公司有權要求廣東知光回購此次收購的北京文豐和中昊藥業53.35%股權,回購價格為此次股權轉讓款并加上同期銀行貸款利息。
        與此同時,北京文豐和中昊藥業截至2017年6月底的凈資產合計為2796.08萬元,而本次收購中,冠昊生物對兩家公司的估值合計為5.07億元,收購市凈率達18.12倍。
        前景樂觀
        為深入了解此次并購中的“主角”——新藥苯烯莫德,證券時報記者專程拜訪了苯烯莫德的發明者——北京文豐總裁陳庚輝博士。據他介紹,上世紀90年代初,他在加拿大攻讀博士期間,與導師JohnM.Webster、博士后李健雄通過共生微生物線蟲和細菌,發現新的廣譜殺菌劑和其它生物活性物質。
        陳庚輝的博士論文就是關于這一系列發現的系統論述,并于1996年獲得第一個專利審批。1999年12月,陳庚輝與John、李健雄創立以三人名字命名的公司——Welichem公司,開始了他們的藥物研發之路。2009年,陳庚輝回國與河北文豐合作成立了北京文豐。
        同樣在2009年,苯烯莫德獲得在中國的臨床試驗批文。陳庚輝介紹,盡管在中國拿到臨床批文的時間比加拿大晚兩年,但中國的項目進展比加拿大進展更快,使得中國有可能在世界上最先推出這種藥物。
        隨后,記者又拜訪了擔任苯烯莫德藥物臨床實驗負責人的北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授。張建中透露,對于銀屑病和濕疹這種無法治愈、容易復發的皮膚病來說,已經有數十年沒有突破性新藥出現。而臨床實驗證實,苯烯莫德對銀屑病具有安全性高、療效良好、緩解期長、復發率低等特性。
        CFDA藥品審評中心主任許嘉齊也指出,“十二五”重大專項支持產品苯烯莫德,是國際銀屑病外用藥皮膚治療領域三十年來的重大突破,引起了國內外制藥界同行的高度關注,甚至連國際行業巨頭公司都分別提出合作或收購苯烯莫德的要求。
        據冠昊生物相關負責人介紹,苯烯莫德作為國家1.1類新藥,屬于在國內外尚未上市銷售的原研藥,國內銀屑病外用藥最近30年尚沒有一項1.1類新藥上市。
        在市場容量方面,目前國內約有800萬以上銀屑病患者和8000多萬濕疹患者,且正在逐年增加。美國研究機構IMSMidas調查數據顯示,2014年全球銀屑病的治療藥物市場達到74.9億美元,預計2019年市場規模將達到90.2億美元。西南證券研究報告指出,國內銀屑病市場在30億元以上,苯烯莫德有望對現有其他品種實現替代,發展成10億元以上大品種。
        上述負責人還透露,在銀屑病之外,苯烯莫德對濕疹等多種其他病癥方面均有治療功效,隨著研發的進一步深入,有望“多面開花”。此外,一旦苯烯莫德獲批成功,將獲得多年的專利保護,期間國內同類仿制藥品將無法取得批件。
        只待獲批
        對于冠昊生物而言,在分別打造了腦(脊)膜片、人工角膜等核心主力產品后,苯烯莫德成為公司下一個被寄予厚望的創新性重磅產品。
        為此,公司已經提前著手苯烯莫德的生產和銷售準備工作。上述負責人透露,中昊藥業已經搭建起生產苯烯莫德的產能和營銷團隊,提前展開皮膚科市場營銷工作,如今已經初步完成產品定位、市場策略、銷售策略等營銷計劃,制藥工廠也只待藥品獲批后,即進入GMP認證。
        針對苯烯莫德的產品定位,該負責人稱,苯烯莫德的目標并不是僅僅只做卡泊三醇的替代品,而是致力于改變患者對銀屑病的就醫意識。“為此,我們已經與國內24家在皮膚科領域門診量最大的醫院進行合作。通過與知名醫院的合作推廣,能夠盡快提高苯烯莫德的知名度,有利于接下來進一步的學術推廣進程。”
        該負責人還指出,本次冠昊生物從控股股東廣東知光手中收購兩公司股權的2.66億元對價,看似估值較高,但實際上僅僅只覆蓋了廣東知光前期的投入成本。“控股股東此前為孵化和扶持北京文豐投入了很多資金和資源,本次關聯交易的價格公允,不存在損害中小股東利益的情況。從目前的進展來看,我們對苯烯莫德今年獲批充滿信心。”



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