海王生物(000078)抗腫瘤藥獲批件
海王生物(000078)全資子公司海王藥業于3月11日收到了國家食藥監局核準的 "奧替拉西鉀"藥品注冊批件和"吉美嘧啶"藥品注冊批件。 據悉,"奧替拉西鉀"和"吉美嘧啶"均為抗腫瘤藥"替吉奧片"的復方組份。其中"奧替拉西鉀"口服后分布于胃腸道,可選擇性抑制5-Fu轉化為5-氟核苷酸,從而在不影響5-Fu抗腫瘤活性的同時減輕胃腸道毒副反應。"吉美嘧啶"能夠抑制5-Fu在體內的代謝酶,有助于延長血液和腫瘤組織中活性抗腫瘤成分5-Fu的有效濃度,從而增強抗腫瘤療效。 對于此事的影響,海王生物表示,公司主營業務涉及醫藥商業流通及醫藥工業制造兩大產業,其中醫藥工業包括藥品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗腫瘤藥品的營業收入約占醫藥工業營業收入9.99億元的11.01%,約占當年整體營業收入64.18億元的1.72%,占比并不高,對公司整體營業收入貢獻有限。 值得注意的是,海王藥業取得"奧替拉西鉀"和"吉美嘧啶"藥品注冊批件到產品生產銷售尚需要進行原料GMP認證,其未來生產銷售將主要取決于海王福藥獲批后"替吉奧片"的銷售情況,該產品對公司經營產生的影響暫無法判斷。 |