復星醫藥(600196)引進海外單抗創新藥 氨氯地平通過一致性評價
【2018-02-14】 2018年2月13日，公司公告：1）控股子公司復宏漢霖獲得美國Galaxy公司獨家許可，在中國大陸、香港及澳門特別行政區、臺灣地區獨家臨床開發和商業化一種作用于死亡受體路徑的創新單抗；2）控股子公司黃河藥業苯磺酸氨氯地平片（5mg）通過仿制藥一致性評價。 引進美國創新單抗藥，進一步豐富創新藥管線。Galaxy成立于2004年，是一家總部位于美國加州庫比蒂諾市的生物制藥公司，專注于針對生長因子及其受體或死亡受體的單抗藥研發。根據協議，復宏漢霖應在協議生效后的40日內向Galaxy支付預付款25萬美元，在技術資料完成交付后支付25萬美元；并根據研發和上市進度，支付至多950萬美元的里程碑費用。死亡受體是由特定配體啟動的凋亡信號傳導的細胞表面受體，在細胞凋亡中起著關鍵性的作用。Galaxy作用于死亡受體路徑的創新單抗，目前處于臨床前研究，全球尚未有針對死亡受體靶點的同類藥上市。該產品預計可用于結直腸癌等多種癌癥的治療。 氨氯地平通過一致性評價，市場份額有望大幅提高。氨氯地平適用于高血壓和冠心病。根據米內網數據，2016年城市公立醫院苯磺酸氨氯地平市場規模約29.19億元，其中輝瑞制藥占有72.07%的份額。公司子公司江蘇黃河藥業2017年未從事該藥品的生產銷售。公司產品為國內同類品種中首家通過一致性評價的品種，市場份額有很大的增長空間。公司有望充分利用仿制藥一致性評價機遇，搶抓新的市場機會。 公司是國內單抗藥龍頭、一致性評價龍頭、細胞治療龍頭和醫療服務龍頭。1.公司共有8個產品獲批臨床，包括5個生物類似藥和3個生物創新藥，重磅生物類似藥研發進度國內第一；2.公司進行一致性評價的仿制藥申報品種豐富，大部分品種目前市場份額不高，通過一致性評價后有很大的增長空間；3.公司攜手Kite，將美國獲批上市的細胞治療引進中國。我們預計，KTE-C19有望于近期申請臨床試驗；4.公司布局約20個醫院，新的醫療服務項目不斷落地，控股醫院床位2020年有望達到10,000張。 盈利預測與投資建議：我們預計公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億、40.04億和47.17億，同比分別增長14.45%、24.69%和17.81%。整體估值分別為29.84倍、23.94倍和20.32倍。公司基本面扎實、估值便宜，未來有望估值和業績雙升。我們給予公司2018年整體估值35-40倍，對應目標區間56-64元，維持"買入"評級。 風險提示：外延并購不達預期的風險；新藥研發失敗的風險；一致性評價不達預期的風險。 |
