復(fù)星醫(yī)藥(600196)引進(jìn)海外單抗創(chuàng)新藥 氨氯地平通過一致性評價(jià)
【2018-02-14】 2018年2月13日，公司公告：1）控股子公司復(fù)宏漢霖獲得美國Galaxy公司獨(dú)家許可，在中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化一種作用于死亡受體路徑的創(chuàng)新單抗；2）控股子公司黃河藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片（5mg）通過仿制藥一致性評價(jià)。 引進(jìn)美國創(chuàng)新單抗藥，進(jìn)一步豐富創(chuàng)新藥管線。Galaxy成立于2004年，是一家總部位于美國加州庫比蒂諾市的生物制藥公司，專注于針對生長因子及其受體或死亡受體的單抗藥研發(fā)。根據(jù)協(xié)議，復(fù)宏漢霖應(yīng)在協(xié)議生效后的40日內(nèi)向Galaxy支付預(yù)付款25萬美元，在技術(shù)資料完成交付后支付25萬美元；并根據(jù)研發(fā)和上市進(jìn)度，支付至多950萬美元的里程碑費(fèi)用。死亡受體是由特定配體啟動(dòng)的凋亡信號傳導(dǎo)的細(xì)胞表面受體，在細(xì)胞凋亡中起著關(guān)鍵性的作用。Galaxy作用于死亡受體路徑的創(chuàng)新單抗，目前處于臨床前研究，全球尚未有針對死亡受體靶點(diǎn)的同類藥上市。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)可用于結(jié)直腸癌等多種癌癥的治療。 氨氯地平通過一致性評價(jià)，市場份額有望大幅提高。氨氯地平適用于高血壓和冠心病。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年城市公立醫(yī)院苯磺酸氨氯地平市場規(guī)模約29.19億元，其中輝瑞制藥占有72.07%的份額。公司子公司江蘇黃河藥業(yè)2017年未從事該藥品的生產(chǎn)銷售。公司產(chǎn)品為國內(nèi)同類品種中首家通過一致性評價(jià)的品種，市場份額有很大的增長空間。公司有望充分利用仿制藥一致性評價(jià)機(jī)遇，搶抓新的市場機(jī)會(huì)。 公司是國內(nèi)單抗藥龍頭、一致性評價(jià)龍頭、細(xì)胞治療龍頭和醫(yī)療服務(wù)龍頭。1.公司共有8個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，包括5個(gè)生物類似藥和3個(gè)生物創(chuàng)新藥，重磅生物類似藥研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)第一；2.公司進(jìn)行一致性評價(jià)的仿制藥申報(bào)品種豐富，大部分品種目前市場份額不高，通過一致性評價(jià)后有很大的增長空間；3.公司攜手Kite，將美國獲批上市的細(xì)胞治療引進(jìn)中國。我們預(yù)計(jì)，KTE-C19有望于近期申請臨床試驗(yàn)；4.公司布局約20個(gè)醫(yī)院，新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目不斷落地，控股醫(yī)院床位2020年有望達(dá)到10,000張。 盈利預(yù)測與投資建議：我們預(yù)計(jì)公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億、40.04億和47.17億，同比分別增長14.45%、24.69%和17.81%。整體估值分別為29.84倍、23.94倍和20.32倍。公司基本面扎實(shí)、估值便宜，未來有望估值和業(yè)績雙升。我們給予公司2018年整體估值35-40倍，對應(yīng)目標(biāo)區(qū)間56-64元，維持"買入"評級。 風(fēng)險(xiǎn)提示：外延并購不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；一致性評價(jià)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 |
