復星醫藥(600196)引進美國即將上市的創新藥 產品線梯隊進一步豐富
【2018-03-21】 投資要點 3月19日，Dova制藥公司宣布，其全資子公司AkaRx與復星醫藥子公司復星醫藥產業簽署排他性銷售協議，將治療血小板減少癥的創新藥Avatrombopag在中國大陸和香港的開發及銷售權利獨家許可給復星醫藥產業。復星醫藥產業將向AkaRx支付首付款、里程金，以及供貨費用。復星醫藥產業有權獨家協助AkaRx在中國大陸和香港開發Avatrombopag治療慢性肝病患者的血小板減少癥。此外，復星醫藥產業還將支持開發Avatrombopag在中國大陸和香港的其他適應癥。 Avatrombopag治療慢性肝病患者的血小板減少癥有望于5月21日前在美國獲批上市，后續新適應癥有望于2018年下半年陸續遞交補充申請。Avatrombopag由AkaRx研發。2009年，日本衛材以2.25億美元收購AkaRx；2016年3月，Dova制藥從日本衛材收購AkaRx并獲得Avatrombopag；2017年3季度，Dova制藥向FDA遞交了Avatrombopag用于治療慢性肝病患者血小板減少癥的上市申請，并獲得了優先審評資格，PDUFA預定審批期限是2018年5月21日；此外，Dova還計劃于2018年下半年遞交Avatrombopag免疫性血小板減少性紫癜適應癥的補充申請，以及繼續開發Avatrombopag用于治療化療導致的血小板減少癥等其他適應癥。 Avatrombopag有望憑借"在美國獲批上市"和口服給藥兩大優勢，占據國內血小板減少癥主要市場。目前，國內類似品種包括三生制藥的血小板生成素和諾華的艾曲泊帕。血小板生成素2016年國內公里醫院市場規模約10.14億元，同比增長24.68%；艾曲泊帕于2017年12月在國內獲批上市，是國內首個獲批的口服品種。此外，恒瑞醫藥海曲泊帕處于III期臨床；康禾生物rh-TPO處于I期臨床。我們認為，未來Avatrombopag有望憑借"在美國獲批上市"和口服給藥兩大優勢，占據國內血小板減少癥主要市場。 公司是國內單抗藥龍頭、一致性評價龍頭、細胞治療龍頭和醫療服務龍頭。1.公司共有8個產品獲批臨床，包括5個生物類似藥和3個生物創新藥，重磅生物類似藥研發進度國內第一；2.公司進行一致性評價的仿制藥申報品種豐富，大部分品種目前市場份額不高，通過一致性評價后有很大的增長空間；3.公司攜手Kite，將美國獲批上市的細胞治療引進中國。我們預計，KTE-C19有望于近期申請臨床試驗；4.公司公司控股的禪城醫院、濟民醫院、廣濟醫院、鐘吾醫院及溫州老年病醫院等核定床位合計3,018張。我們預計，隨著共建醫院的不斷落地，控股醫院床位2020年有望達到10,000張。 盈利預測與投資建議：我們預計公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億、40.04億和47.17億，同比分別增長14.45%、24.69%和17.81%。我們給予公司2018年整體估值35-40倍，對應目標區間56-64元，維持"買入"評級。 風險提示：外延并購不達預期的風險；新藥研發失敗的風險；一致性評價不達預期的風險。 |
