恒瑞醫藥(600276)瑞馬唑侖超預期報產 或將成為重磅全麻產品
事件：3月21日 ，國家藥監局藥審中心（CDE）公開受理了公司1類全麻新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖的上市申請，短期內有望成為全麻領域全新產品。 超預期報產，大概率入選優先審評名單。瑞馬唑侖是公司已申報38個1類新藥之一，于2012年6月首次申報，并于2013年3月獲批臨床批件。3月21日，藥審中心（CDE）已正式受理公司瑞馬唑侖申報生產（受理號為CXHS1800001、CXHS1800002），超市場預期。由于該產品是臨床上更優效的創新藥品種，預計將大概率進入下一批的優先審評名單；若該品種審評審批順利推進，有望與吡咯替尼、PD-1、19K一樣，大概率于2018年獲批。 臨床優點突出，將成全麻領域新品種。瑞馬唑侖是Paion AG開發的短效GABA-a受體激動劑，該藥是一種超速效的鎮定/麻醉藥，結合了咪達唑侖的安全性與異丙酚的有效性，用于手術麻醉劑。臨床上咪達唑侖的缺陷在于其代謝產物仍具有活性，使得病人恢復蘇醒的時間大為延長；而瑞馬唑侖是在咪達唑侖的結構基礎之上進行修飾改良的產品，相比咪達唑侖具有蘇醒快（超短效）、更安全與更有效等特點，是理想的短效鎮靜/麻醉產品。 適應癥將逐步拓展，峰值銷售有望超20億元。2017年，國內全麻藥品整個市場規模約100億元，丙泊酚與七氟烷合計占據約90%市場份額。根據公司瑞馬唑侖的臨床方案，預計該產品將首先以"胃鏡診療鎮靜"適應癥申報上市，后期將向"腸鏡診療鎮靜"、"擇期全麻手術"這兩個適應癥拓展。瑞馬唑侖上市后憑借其臨床的優點，將有望取代一部分傳統全身麻醉藥品的市場。若順利獲批三個適應癥，瑞馬唑侖有望改變全麻市場格局，獲得全麻市場的20%以上的市場份額，峰值銷售額有望突破20億元。 盈利預測與投資建議。預計2017-2019 年EPS 分別為1.10 元、1.38 元、1.80 元，對應PE 分別為77 倍、61 倍、47 倍。強烈看好未來中國醫藥產業創新的10年，堅定看好公司在醫藥科技股龍頭地位；公司多個重磅品種近3年獲批上市、放量，2018年合理相對市值約2650億，對應目標價為93.80元，維持"買入"評級。 風險提示：新藥獲批進度或低于預期，藥品銷售或低于預期，藥品降價風險。 |
