德展健康(000813)降脂藥龍頭企業 一致性評價帶來新機遇
【2017-12-29】 核心觀點 降血脂藥物龍頭企業,未來發展前景良好。公司是降血脂藥物龍頭企業,其中,阿托伐他汀是公司最核心的品種,約占公司收入的90%以上。近年來,我國血脂異常的人數迅速攀升。根據《中國健康大數據》報告,我國血脂異常的患者將近1.6 億人,降血脂用藥市場空間廣闊。從用藥上來看,他汀類藥物已經成為目前降血脂的主流用藥,其中阿托伐他汀占比最大,預計隨著人口老齡化以及居民就醫意識的提高,阿托伐他汀市場有望穩定發展。 一致性評價有望使行業格局重塑。我們認為,仿制藥一致性評價是國內制藥行業的供給側改革,也是制藥業大浪淘沙的過程,隨著行業標準提升,市場格局有望重塑,低質量品種將逐漸退出市場,同時國產高質量仿制品種與原研品種的待遇將快速拉近,且根據政策規定,通過一致性評價的品種在醫保、招標、臨床使用等方面均有優待,率先通過一致性評價的品種有望長期受益。 公司阿托伐他汀在同品種中,一致性評價進展最快。目前,公司的阿托伐他汀("阿樂")已經完成了一致性評價所有試驗,申報資料已經被CDE 受理審查,與其他企業的同品種相比,"阿樂"在時間進度上處于領先位置,我們預計"阿樂"有望在18 年一季度通過一致性評價。"阿樂"通過一致性評價后,其競爭格局有望大大改善,公司阿托伐他汀在20mg 規格領域的市場份額有望進一步向原研品種,進一步加快進口替代進程,為公司帶來重要業績增量。 財務預測與投資建議 阿托伐他汀是公司最核心的品種,且有望成為國內第一批通過一致性評價的企業,進而加快其進口替代的進程。我們預測公司17/18/19 年EPS 分別為0.38/0.48/0.57 元,根據可比公司,給予公司2018 年22 倍估值,對應目標價10.56 元,給予買入評級。 風險提示 如果阿托伐他汀一致性評價的進展不達預期,可能會影響其市場份額情況,進而會影響公司的業績。 阿托伐他汀是公司主要的利潤來源,存在單一品種的風險。 |