泰格醫(yī)藥(300347.SZ):鼓勵創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評價政策雙受益
來源:聯(lián)訊證券 業(yè)績逐季走高,全年業(yè)績符合預(yù)期:2017年全年公司營收16.77億元(+42.80%),歸母凈利潤3.05億元(+116.91%),業(yè)績高增長,基本符合預(yù)期。分業(yè)務(wù)分部,預(yù)計臨床實驗技術(shù)服務(wù)分部高增長,全年保持約45%的增速(不含捷通泰瑞),臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)約15%的穩(wěn)定增速,仿制藥一致性評價BE貢獻約1.5億元的收入;分季度看,Q1-Q4單季度營收分別為3.5億元、3.8億元、4.3億元和5.17億元,歸母凈利潤分別為4338萬元、7624萬元、8073萬元和1.04億元,經(jīng)營業(yè)績呈現(xiàn)逐季走高態(tài)勢,Q4單季度營收和利潤創(chuàng)出歷史新高。 鼓勵創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評價政策直接受益者,兩市首選CRO標(biāo)的泰格醫(yī)藥長期受益鼓勵藥械創(chuàng)新和仿制藥一致性評價政策。鼓勵藥械創(chuàng)新:CDE藥審速度相比2014年(含)前,翻倍提速至萬件大關(guān),新藥臨床批件持續(xù)大幅放量,疊加CFDA臨床自查核查以來推遲釋放的臨床需求,直接帶動公司未來臨床試驗各項服務(wù)訂單量上升,預(yù)計未來兩年臨床試驗技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)有望保持30%-40%的高增長;仿制藥一致性評價政策不動搖:基藥目錄289個品種共14011個批文,需在2018年底完成仿制藥一致性評價,評價時間緊、任務(wù)重,據(jù)CFDA披露的企業(yè)調(diào)查數(shù)據(jù),不放棄評價的數(shù)量8042個(占57.4%),實際開展評價量3607個(占25.7%),僅基藥的仿制藥一致性評價將為行業(yè)帶來近60億新增業(yè)務(wù)(PE+BE,扣除醫(yī)院分成),如果考慮非基藥仿制藥一致性評價,市場規(guī)模將更大。中報確認8000多萬元收入,目前有50多項BE正在進行,全年確保完成100例。 |