機構：仿制藥政策框架明晰 進口替代大周期開啟
4月3日，國務院辦公廳發布《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，以下簡稱“意見”。 中泰證券認為，意見就促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效和完善支持政策三個維度共提出15條建議，其中制定鼓勵仿制的藥品目錄、及時納入采購目錄、明確通過一致性評價品種與原研藥按相同標準支付等內容重磅，一定程度超出市場預期；意見的發布將加速國內的一致性評價工作，一致性評價工作是個國家級工程，意見的下發表明國家對一致性評價工作的支持力度空前，仿制藥替代的意志強烈，國內仿制藥進口替代的大周期正式開始。 加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。意見要求國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會等多部門要細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施，進一步釋放仿制藥一致性評價資源（包括醫療資源和科研資源）；對臨床使用量大、金額占比高的品種，有關部門要加快工作進度；對臨床必需、價格低廉的品種，有關部門要采取針對性措施，通過完善采購使用政策等方式給予支持。這實際表明了國家的主要目的，降低醫療成本保障藥品供應鼓勵進口替代。國內金額占比較高的產品往往主要由原研產品占據，而價格低廉的品種主要由國內一些大型國企和少數產品豐富的民企提供，我們預計前者的市場份額將向國產仿制企業逐漸轉移，而后者所在的市場在政策支持下蛋糕有望逐漸做大。 加速仿制藥市場準入，對于新批準上市的仿制藥，相關部門應及時編制公立醫療衛生機構藥品采購編碼，對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，藥品集中采購機構應及時啟動采購程序；對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，自批準上市之日起，藥品集中采購機構要及時論證，積極將其納入藥品采購目錄。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入各地藥品采購目錄。以往國內的仿制藥產品被公立醫院采購均要等待各省市招標，招標周期通常要每2年或更長時間，現按意見指導意味著，新獲批及通過一致性評價的仿制藥可以直接向招采部門備案，未來新上市仿制藥和通過一致性評價品種的銷售放量速度有望大幅加快。 通過一致性評價品種與原研藥按相同標準支付，這實際是意見中影響最大的一條，對于同通用名的過專利期產品，國內現行的醫保支付標準基本上以產品的商品名為區別，以其對應的地方中標價為支付標準，價格的差異是同通用名不同產品間銷售表現差距明顯的主要原因，支付標準高的過專利期原研產品和單獨定價品種的銷售表現通常遠好于同類品種。此前各界對支付標準持有不同的觀點，現意見現明確指出通過一致性評價仿制藥納入與原研可相互替代藥品目錄（上市藥品目錄集），并按相同標準支付，充分體現了國家全面支持仿制藥替代和進口替代的決心。 進口替代的大周期已經開始，中短期一致性評價準備充分和開展迅速的企業有望受益，長期看擁有高質量和良好成本控制能力及具有高壁壘仿制藥開發能力的國內企業將脫穎而出。重點推薦：華海藥業、復星醫藥、恒瑞醫藥、信立泰、樂普醫療、華東醫藥、健友股份、雙鷺藥業、普利制藥、上海醫藥；建議關注：京新藥業、科倫藥業；港股企業，中國生物制藥、石藥集團； 基金機構緊盯“吃藥”行情 2018年以來，市場持續震蕩，此前“以大為美、以龍為首”的分化行情不再，而中小創等成長機會則有一定表現。同時，醫藥行業在震蕩市場中走出強勢行情。截至4月2日，今年以來，申萬醫藥生物指數上漲5.80%，優于上證綜指、深證成指、中小板指的同期表現。 事實上，“吃藥”行情在A股市場已經持續一段時間，而基金機構緊緊抓住醫藥行業個股的獨特機遇，在2017年末，醫藥行業就是基金重倉的前五大行業之一。對于醫藥行業的投資機會，基金機構堅持“績優+創新”的策略：尋找績優的行業龍頭，并有足夠創新性。 醫藥行業“春意濃” 數據顯示，2018年以來的震蕩市場環境中，醫藥行業仍延續著較強的走勢。數據顯示，截至4月2日，今年以來，申萬醫藥生物指數上漲5.80%，同期上證綜指下跌4.35%，深證成指下跌1.70%，中小板指下跌2.10%。特別是2018年春節以來，醫藥行業的走勢更是強勁，2月22日到4月2日，申萬醫藥生物指數更是大幅上漲14.35%，基本追平同期迅猛上漲的創業板指。 特別是一些行業龍頭個股，春節以來的漲幅更是引人關注。財匯大數據終端顯示，截至4月2日，春節以來，恒瑞醫藥上漲17.99%，復星醫藥上漲11.15%，葵花藥業上漲36.28%，通化東寶上漲16.36%等。 而隨著上市公司年報的披露，上述醫藥行業個股的靚麗業績也進一步得到展現。其中，復星醫藥2017年全年實現營業收入185.34億元，同比增長26.69%，歸母扣非凈利潤23.46億元，同比增長12.10%，研發投入15.29億元，同比增長38.26%；葵花藥業2017年實現營業收入38.6億元，同比增長14.61%，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.24億元，同比增長39.93%，公司最新分配方案為每10股轉10股、派發股息人民幣10元等。 西南證券分析師朱國廣指出，2017年醫藥工業收入和利潤增速分別為12.5%和17.8%，明顯高于2015（收入和利潤增速分別為9.1%和12.9%）和2016年增速（收入和利潤增速分別為9.7%和13.9%）。2018年1-2月迎來開門紅，收入和利潤增速分別提升至18.3%和37.3%，達到2013年以來的最高水平。部分子行業明顯復蘇，出現板塊性的業績超預期。朱國廣認為，醫藥板塊出現顯著結構性牛市。 基金機構“掘金”忙 醫藥行業的表現引來基金機構的關注。海通證券研究報告指出，醫藥仍是2017年末基金前五大重倉行業之一。今年一季度統計數據顯示，交銀醫藥創新、中海醫療保健、上投摩根醫療健康、工銀瑞信前沿醫療、中歐醫療健康C和中銀瑞信養老產業等醫藥醫療相關基金表現突出。 當然，對于如何在醫藥行業“掘金”，交銀醫藥創新基金基金經理蓋婷婷認為，2018年，預計醫改政策繼續深化，行業商業模式會重構，產業鏈利益重新分配，龍頭集中度提升，在此過程中會涌現出很多投資機會。細分板塊，綜合考慮估值及盈利、市場預期差，仍然會重點配置醫藥商業板塊，與此同時，創新藥、藥房、醫療服務等板塊長期增長空間大，也是主要關注的細分領域。 上投摩根醫療健康基金基金經理張飛認為，在所有的消費品行業內，醫藥行業過往累計漲幅較小，中長期增長潛力突出。受政策波動，行業內個股會出現比較大的分化，投資品種上選擇需要更加考慮政策對各細分行業的影響，在醫?？刭M壓力增加背景下，預期中成藥將繼續受到壓制，創新藥、仿制藥龍頭、疫苗等行業將會受益這些變化，特別是仿制藥一致性評價在醞釀了一年多后將逐漸有品種落地，一致性評價將是2018年醫藥行業重要的投資方向。 同樣，中海醫療保健基金認為，對于醫藥行業，優質企業有望迎來再次增長加速，較為看好板塊的投資機會。同時，將始終立足基本面，強調成長的確定性，挑選競爭力不斷提升的公司，兼顧業績增速和估值的匹配性。 “‘績優+創新’可以說是當下醫藥行業投資的準繩，需要貫徹在整個投資策略中。如果績優和創新兩者能兼具，將是十分優異的投資機會?！庇谢鸾浝肀硎?。 |
