海正藥業(600267)醫藥上市公司第一個單抗藥即將獲批
事件：1）公司收到國家藥審中心通知，注射用重組人II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白可以向國家總局申請現場檢查；2）公司非公開發行股票獲得中國證監會正式核準。 安百諾預計年內正式獲批，醫藥上市公司第一個重磅單抗藥！公司收到國家藥審中心可以申請現場檢查通知，根據正常審評流程，注射用重組人II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：安百諾）年內有望正式上市。安百諾是強生依那西普的Biosimilar，依那西普主要針對類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等癥，2013 年全球市場銷售規模超過70 億美金，是超級重磅炸彈品種。 海正近年致力提升制劑銷售能力，安百諾預計五年內年銷售規模達到5~10 億。依那西普Biosimalar 國內已有中信國健和上海賽金上市，并順利進入7~8 個省醫保增補目錄，中信國健2013 年益賽普約實現7 億收入，上海賽金12 年獲批，銷售尚小。類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等適應癥國內患病人數超過千萬，尚有巨大市場空間待挖掘。海正近年致力提升制劑銷售能力，與輝瑞合資公司運作順利，我們預計安百諾預計五年內年銷售規模達到5~10 億。 向生物藥、創新藥轉型，在研產品線極為豐富。從化學仿制藥向生物藥、創新藥轉型是海正核心轉型戰略之一，目前在研生物藥超過20 項，均為國際一線重磅產品。阿達木單抗、門冬胰島素、甘精胰島素、曲妥珠單抗等一批全球銷售超過50 億美金的大品種進入臨床開發階段。我們認為，海正在生物藥領域已經走在國內最前列。 非公開增發正式獲得證監會批準，為轉型戰略助力。公司非公開增發正式獲得證監會批準，擬發行不超過14050 萬股，主要投向椒江生產基地升級改造等項目。我們預計公司近年部分投資項目承接跨國生產轉移，將于2014、2015年逐步產生效益。 業務模式深度轉型，中長期成長空間明確。海正近年處于業務模式深入轉型期，短期費用投入增加較快，但研發與銷售投入均為未來持續增長奠定更為扎實地基礎，我們維持14-16 年每股收益預測0.41 元、0.53 元、0.68 元，同比增長14%、30%、28%，對應預測市盈率38 倍、29 倍、23 倍，維持增持評級。
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