仿制藥概念股票(仿制藥上市公司,龍頭股,受益股)

　　華海藥業10日晚間公告，公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，公司向美國FDA申報的阿立哌唑片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。

　　據悉，阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥 。阿立哌唑片由Otsuka研發，于2002 年在美國上市。當前，美國境內，阿立哌唑片的主要生產廠商有Teva, Apotex 等；國內生產廠商主要有成都康弘藥業集團股份有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司等。2016年度阿立哌唑片美國市場銷售額約8.96億美元，2017年1至9月份，阿立哌唑片美國市場銷售額約2.17億美元（數據均來源于IMS數據庫）；2016年度阿立哌唑片國內市場的銷售額約人民幣8.74億元（數據來源于PDB數據庫）。

　　公司表示，本次阿立哌唑片獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。