康泰生物：預(yù)計13價肺炎將于明年申報生產(chǎn)批文
康泰生物(300601)31日在互動平臺表示，目前公司13價肺炎疫苗進(jìn)展順利，公司預(yù)計13價肺炎將于明年申報生產(chǎn)批文，2020年投產(chǎn)，產(chǎn)品具體上市審批時間以國家為準(zhǔn)。13價肺炎疫苗是全球第一大疫苗，如按期上市將為公司帶來較大貢獻(xiàn)。此外，公司HPV疫苗處于臨床前研究階段。 康泰生物(300601)：23價肺炎疫苗預(yù)計年中上市銷售 康泰生物(300601)14日舉行機(jī)構(gòu)調(diào)研活動，透露多項新品研發(fā)進(jìn)展。其中，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）正處于臨床研究總結(jié)階段，計劃在年中或三季度報產(chǎn)，預(yù)計2020-2021年投產(chǎn)。23價肺炎疫苗預(yù)計年中上市銷售。13價肺炎疫苗目前處于統(tǒng)計分析與臨床總結(jié)階段。 康泰生物：23價肺炎球菌多糖疫苗獲得批簽發(fā)證明 康泰生物(300601)8月13日晚間公告，公司全資子公司民海生物自主研發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)證明。該疫苗目前已獲得山東省、 河南省、安徽省的準(zhǔn)入資格，公司將繼續(xù)積極推進(jìn)該疫苗的推廣、招投標(biāo)工作，在通過省級公共資源交易平臺采購流程后，將陸續(xù)進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌觥?/div> 沃森生物(300142)：13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊申請獲批 沃森生物(300142)12月31日晚間公告，國家藥監(jiān)局已于近日批準(zhǔn)公司子公司玉溪沃森生物申報的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊申請。該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。此次批準(zhǔn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗，同時也是全球第二個產(chǎn)品。 |
