日前，中國全球首創生物新藥重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（商品名：“樂復能”）獲得國家食藥監局的1類生物新藥證書。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不會超過30%的天花板。 全球約有20億人曾感染乙肝病毒，其中2.4億人為慢性乙肝感染者，每年約65萬人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌。在中國，肝硬化和肝細胞癌患者中，由乙肝病毒感染引起的比例分別為60%和80%。根據2006年全國乙型肝炎血清流行病學調查表明，中國1-59歲一般人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%，據此推算，中國現有慢性乙肝感染者達9300萬人。 乙肝疫苗及治療相關概念股： 華蘭生物：重組乙肝疫苗（漢遜酵母）通過了新版GMP的相關認證。公司重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）不含甲醛、不含硫柳汞，從而解決了硫柳汞可能對人體尤其是對嬰幼兒造成的危害。據業內人士介紹，漢遜酵母菌種是目前同類菌種中乙肝抗原基因整合數量最多、最穩定的菌種。公司此前表示，治療性乙肝疫苗已在臨床前研究階段。 康泰生物：為國產乙肝疫苗龍頭，今年前三季度市場份額超過50%。 智飛生物：公司合作開發的病毒類疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治療性疫苗、治療用乙肝疫苗基礎實驗研究、新型結核病疫苗等共7項。 沃森生物：公司于2005年開始研發重組（漢遜酵母）乙肝疫苗（CPG佐劑），2009年7月申報臨床批件。 |
