長春高新(000661)鼻噴流感疫苗納入優先審評 上市進度有望超預期
【2018-06-07】 事件： 近日，長春百克生物（長春高新控股比例46.15%）的鼻噴凍干流感減毒活疫苗的新藥上市申請，作為“兒童用藥品”被納入CDE 公布第二十九批優先審評名單，有望加快上市步伐。此前，該品種上市申請于2018 年5 月7 日獲CDE 受理（受理號：CXSS170035)。 點評： 鼻噴減毒活疫苗具有給藥方便、有效性較強的特征，易于大規模免疫。鼻噴減毒活疫苗（LAIV）與傳統的滅活疫苗相比，具有模擬天然感染的優點，采用鼻腔噴霧給藥方式接種，使用方便，易于大規模免疫。臨床數據表明，LAIV 的有效性與滅火疫苗無差異。國內共有16 家疫苗廠商的流感疫苗，均為滅活疫苗。國際上第一支四價鼻噴減毒活疫苗為阿斯利康子公司研制的Flumist， 于2012 年在美國上市。 國內鼻噴流感疫苗有望成為過億品種。Flumist 14-15 年峰值銷售額接近30 萬美元，占全球流感疫苗銷售的1%左右（Flumist 僅在美國、歐盟上市，在該地區銷售份額應更高）。WHO 在發展中國家大規模免疫計劃中提及該品種。中國作為發展中國家，同時近年國內流感活躍度上升，市場潛力較美國更大。考慮到鼻噴疫苗給藥便利，可接種2-3 針/人/季，預計國內鼻噴流感疫苗銷售額有望過億。 生長激素快速增長，促卵泡素、疫苗等錦上添花，有望打造國內生物藥龍頭。金賽藥業生長激素龍頭地位穩固，步入增長快車道，促卵泡素開始進入放量期， 預計金賽藥業今年收入有望保持40%以上增長。水痘疫苗“一針變兩針”向全國普及以及痘苗價格提升，百克生物預計今年業績有望超50%增長。艾塞那肽注射液有望于今年報產，帶狀皰疹疫苗有望19 年后陸續獲批。此外公司還在抗腫瘤、免疫系統以及中樞神經系統領域有豐富的在研品種儲備，有望打造成中國生物藥龍頭。 盈利預測與估值：維持預計18-20 年EPS 為5.16/6.76/8.72 元，分別同比增長33%/31%/29%，現價對應18 年PE 為42 倍。我們看好生長激素行業進入量價齊升增長快車道，公司是最為受益且成長性最確定的龍頭，維持“買入”評級。 風險提示：進入者增多價格競爭加劇；臨床使用不當；新技術沖擊。 |
