康弘藥業(yè)(002773)深度開發(fā)康柏西普 加速抗腫瘤適應(yīng)癥臨床研究
【2018-05-28】 公司公告，于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液（靜脈給藥）的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，適應(yīng)癥為實(shí)體腫瘤，如腸癌、肺癌等。重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液，即KH903，為康柏西普的抗腫瘤制劑，已經(jīng)完成I 期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和實(shí)體瘤。此次獲批臨床，表明公司康柏西普抗腫瘤注射液可以開展II、III 期臨床試驗(yàn)。 康柏西普有潛力用于結(jié)直腸癌等多種腫瘤的治療。抗VEGF 單抗/融合蛋白能夠與血管及組織中的VEGF 結(jié)合，阻斷由VEGF 介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長(zhǎng)的信號(hào)傳遞，可用于治療各種伴病理性血管生長(zhǎng)的實(shí)體腫瘤。目前，全球有兩款抗VEGF 生物藥獲批腫瘤適應(yīng)癥，包括羅氏的貝伐珠單抗（安維汀）和再生元/賽諾菲的阿柏西普（Zaltrap）。貝伐珠單抗可以用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌等，2017 年全球市場(chǎng)規(guī)模約66 億瑞士法郎；阿柏西普抗腫瘤制劑可以用于結(jié)直腸癌，2017 年全球市場(chǎng)規(guī)模約7500萬歐元。 深度開發(fā)康柏西普，市場(chǎng)潛力有望進(jìn)一步突破。公司深度開發(fā)康柏西普，1）眼底疾病方面，已獲批適應(yīng)癥包括WAMD 和病理性近視；DME 適應(yīng)癥納入優(yōu)先審評(píng)、RVO 適應(yīng)癥處于III 期臨床試驗(yàn)；2）眼表疾病方面，康柏西普滴眼液KH906 已經(jīng)獲批臨床，有望用于治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管治療；3）抗腫瘤方面，康柏西普已經(jīng)完成結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的I 期臨床探索，后續(xù)有望開展II、III 期臨床研究。隨著新適應(yīng)癥的不斷拓展，康柏西普市場(chǎng)潛力有望不斷突破。 盈利預(yù)測(cè)和投資建議：我們預(yù)計(jì)公司2018-2020 年歸母凈利潤(rùn)分別為8.42 億元、10.95 億元、14.24 億元，同比分別增長(zhǎng)30.63%、30.16%和30.01%。我們給予公司利潤(rùn)40-45 倍估值，對(duì)應(yīng)市值337-379 億元；給予目前康柏西普海外臨床93 億元估值。公司合計(jì)估值430-472 億元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)區(qū)間63.7-69.93 元，維持“增持”評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示：康柏西普推廣不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；海外臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。 |
