恒瑞醫藥(600276)長效rhG-CSF空間推算演繹 19K銷售望達10億
【2018-06-05】 恒瑞公告硫培非格司亭獲批上市 恒瑞醫藥發布公告，公司及子公司收到國家食藥監局核準簽發的《新藥證書》和《藥品注冊批件》，藥品名稱：硫培非格司亭注射液，規格：0.6ml：6mg。適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率。 恒瑞19K具有自主知識產權，臨床試驗佐證產品具有優異性 短效重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF）尚存在一些問題需要頻繁給藥，經聚乙二醇修飾的長效G-CSF可提高順應性和方便性，恒瑞通過自主研發得到聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子——HHPG-19K，具有自主知識產權。臨床試驗數據證明了其具有良好的安全性和有效性，公司推薦6mg為臨床使用劑量。 參考海外經驗，長效劑型已成主流趨勢 Amgen公司于1991年被FDA獲批上市的非格司亭是全球首個rhG-CSF，后于2002年推出非格司亭的長效劑型——培非格司亭。從海外經驗來看，長效劑型已成為主流趨勢，長效劑型培非格司亭2017年實現45.34億美元銷售額，是同年短效劑型的8.3倍。 國內短效劑型增長停滯，長效劑型超高速增長遠未達瓶頸 國內方面，PDB顯示短效rhG-CSF近年來近乎處于0增長，且2017和2018Q1出現超過5%的負增長；而長效劑型自2013年起一直保持超高速增長。競爭格局上，目前國內僅有石藥百克生物和齊魯的產品獲批上市。我們認為，參照國外情況，我國長效rhG-CSF還遠未達到銷售瓶頸，長效劑型的高增長仍有望持續，且此領域產品的先發優勢并不十分明顯，恒瑞產品在此時間節點上市，仍有望憑借強大的銷售和學術推廣能力快速滲透，占據足夠的市場份額。 國內市場空間推算，恒瑞銷售望達10億元 長效rhG-CSF方面，參照已上市產品的使用說明書和已上市長效rhG-CSF產品2018年各省中標價，恒瑞HHPG-19K每個化療周期費用預計在3500元左右。短效rhG-CSF方面，根據2018年瑞白的各省中標價，再根據其臨床使用方法估算出每個化療周期短效rhG-CSF的使用費用大約為1050元。因此對每個化療周期，由于長效rhG-CSF替代原有短效rhG-CSF，使該部分人群用藥費用擴大約3.3倍。根據PDB數據放大后得到原有短效rhG-CSF市場規模約為40億元，選取不同替代比例做敏感性分析，假設未來長效rhG-CSF對短效rhG-CSF的替代比例為50%，則對應長效rhG-CSF的市場規模為66億元，給予恒瑞醫藥產品15%的市場滲透率，則銷售峰值可達約10億元。參考2018Q1恒瑞的最新銷售凈利率約25%，則銷售峰值可對應約2.5億凈利潤。由于公司潛在重磅品種19K獲批上市，我們將公司歸母凈利潤由2018-2019年38.09億元、46.73億元上調為2018-2020年39.29億元、48.81億元、60.6億元，對應2018-2020年P/E分別為69/56/45倍，維持買入評級。 風險提示：醫藥產品獲得批件后生產和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響；產品上市后面對后續申報上市產品的競爭風險 |
