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    政策助國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提速 最受益概念股一覽

    2018-8-13 08:34| 發(fā)布者: adminpxl| 查看: 4008| 評(píng)論: 0

    摘要:   近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)。《指導(dǎo)原則》明確了接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的適用范圍、基本原則、完整性要求、數(shù)據(jù)提交的技術(shù)要求以及接受程度 ...
    安科生物(300009)溶瘤病毒布局順利推進(jìn) I-O在研產(chǎn)品齊全


    【2018-06-25】    核心觀點(diǎn)
        溶瘤病毒布局進(jìn)展順利,將進(jìn)入臨床前申報(bào)階段。近日,公司補(bǔ)充公告了受讓上海元宋生物(原希元生物)溶瘤病毒的關(guān)聯(lián)交易。2017年6月19日,公司與上海元宋生物簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,擬以人民幣1000萬(wàn)元受讓其持有的重組人腫瘤靶向基因—病毒株(ZD-55-IL-24)及所有的相關(guān)技術(shù)資料和研究成果。此前,公司曾于2016年9月宣布以自有資金3000萬(wàn)元增資希元生物,獲得其20%股權(quán)。據(jù)了解,ZD-55-IL-24研發(fā)進(jìn)展較為順利,預(yù)期將很快進(jìn)入臨床申報(bào)階段。
        生長(zhǎng)激素水針即將上市,中德美聯(lián)發(fā)展迅速。2017年12月18日,公司重組人生長(zhǎng)激素注射液擬被納入優(yōu)先審評(píng)名單。2018年4月10日,該藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查階段,預(yù)計(jì)將于3季度獲批上市。目前,生長(zhǎng)激素注射液(水針)只有長(zhǎng)春金賽上市銷售,競(jìng)爭(zhēng)格局良好,公司水針上市后將會(huì)成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。中德美聯(lián)方面,受益于Y庫(kù)的建設(shè)推進(jìn),一季度產(chǎn)銷情況良好,隨著下半年收入陸續(xù)確認(rèn),將有力促進(jìn)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
        腫瘤免疫治療發(fā)展迅速,公司布局齊全。近期來(lái),國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療(Immuno-oncology,I-O)進(jìn)展較為迅速。2017年11月2日,首個(gè)PD-1抗體BMS Nivolumab(Opdivo)申請(qǐng)上市獲得受理,并于近日獲批上市;2017年12月11日,首個(gè)CAR-T療法南京傳奇生物L(fēng)CAR-B38M注冊(cè)申報(bào)獲得CDE受理,并于18年3月獲批臨床。可以看到,公司在I-O領(lǐng)域布局較為全面,包括CAR-T(臨床評(píng)審階段)、PD-1抗體(臨床前研究)、溶瘤病毒(即將申報(bào)臨床)等,有望為公司發(fā)展注入新的動(dòng)力。
        財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)與投資建議
        我們預(yù)測(cè)公司18-20年歸母凈利潤(rùn)分別為3.57/4.35/5.35億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.36/0.44/0.54元。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)前景較好,且在I-O領(lǐng)域布局前瞻,在研產(chǎn)品齊全,維持可比公司給予18年62倍PE,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)22.32元,給予“增持”評(píng)級(jí)。
        風(fēng)險(xiǎn)提示
        如果在研產(chǎn)品上市進(jìn)度不及預(yù)期,將會(huì)極大影響公司競(jìng)爭(zhēng)力。


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