康弘藥業(002773)深度開發康柏西普 加速抗腫瘤適應癥臨床研究
【2018-05-28】 公司公告，于近日收到國家食品藥品監督管理總局簽發的關于重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液（靜脈給藥）的《藥物臨床試驗批件》，適應癥為實體腫瘤，如腸癌、肺癌等。重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液，即KH903，為康柏西普的抗腫瘤制劑，已經完成I 期臨床試驗，適應癥為轉移性結直腸癌和實體瘤。此次獲批臨床，表明公司康柏西普抗腫瘤注射液可以開展II、III 期臨床試驗。 康柏西普有潛力用于結直腸癌等多種腫瘤的治療。抗VEGF 單抗/融合蛋白能夠與血管及組織中的VEGF 結合，阻斷由VEGF 介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞，可用于治療各種伴病理性血管生長的實體腫瘤。目前，全球有兩款抗VEGF 生物藥獲批腫瘤適應癥，包括羅氏的貝伐珠單抗（安維汀）和再生元/賽諾菲的阿柏西普（Zaltrap）。貝伐珠單抗可以用于結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌等，2017 年全球市場規模約66 億瑞士法郎；阿柏西普抗腫瘤制劑可以用于結直腸癌，2017 年全球市場規模約7500萬歐元。 深度開發康柏西普，市場潛力有望進一步突破。公司深度開發康柏西普，1）眼底疾病方面，已獲批適應癥包括WAMD 和病理性近視；DME 適應癥納入優先審評、RVO 適應癥處于III 期臨床試驗；2）眼表疾病方面，康柏西普滴眼液KH906 已經獲批臨床，有望用于治療外傷、化學燒傷、角膜移植術后誘發的新生血管治療；3）抗腫瘤方面，康柏西普已經完成結直腸癌等適應癥的I 期臨床探索，后續有望開展II、III 期臨床研究。隨著新適應癥的不斷拓展，康柏西普市場潛力有望不斷突破。 盈利預測和投資建議：我們預計公司2018-2020 年歸母凈利潤分別為8.42 億元、10.95 億元、14.24 億元，同比分別增長30.63%、30.16%和30.01%。我們給予公司利潤40-45 倍估值，對應市值337-379 億元；給予目前康柏西普海外臨床93 億元估值。公司合計估值430-472 億元，對應目標區間63.7-69.93 元，維持“增持”評級。 風險提示：康柏西普推廣不達預期的風險；海外臨床試驗失敗的風險；藥品降價的風險。 |
