科華生物：強(qiáng)化體外診斷龍頭地位
類別：公司研究 機(jī)構(gòu)：方正證券股份有限公司 研究員：劉亞明 日期：2014-04-22 投資要點(diǎn)
1、體外診斷（IVD）行業(yè)前景廣闊。
在醫(yī)保控費(fèi)背景下，診斷試劑相對(duì)寬松，雖然存在個(gè)別領(lǐng)域過(guò)度診斷的情況，但從數(shù)據(jù)來(lái)看依然有廣闊前景，中國(guó)人口占全球20%，而體外診斷市場(chǎng)份額僅占3%。目前國(guó)內(nèi)體外診斷項(xiàng)目數(shù)量1500種，與歐美3000多種的檢測(cè)項(xiàng)目存在差距。目前體外診斷市場(chǎng)僅200億元左右的規(guī)模，其中體外診斷試劑130億元，及時(shí)檢測(cè)設(shè)備50億元，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室20億元左右，人均年診斷產(chǎn)品使用金額僅僅2美元左右，而發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá)到25-30美元。羅氏、西門(mén)子、雅培、貝克曼、BD、希森美康六家外資企業(yè)占據(jù)了國(guó)內(nèi)60%的IVD市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)以邁瑞、科華生物為一線龍頭，收入超過(guò)5億元，達(dá)安基因、麗珠、利德曼、中生北控、復(fù)星長(zhǎng)征占據(jù)二線地位，整個(gè)行業(yè)CR10（前十名市占率）達(dá)到80%。
2、短期業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彙?/DIV>
公司2013年?duì)I業(yè)收入11.14億元，凈利2.88億元，同比分別增長(zhǎng)9.94%、20.22%。公司毛利率略下滑0.42個(gè)百分點(diǎn)，但銷售期間費(fèi)用率下降3個(gè)百分點(diǎn)至18.43%。
2013年，診斷試劑業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)18.65%，其中，免疫試劑銷售同比增長(zhǎng)26.52%；生化試劑同比增長(zhǎng)15.58%；核酸試劑同比增長(zhǎng)7.44%。免疫試劑銷售增長(zhǎng)較快的主要原因是試劑出口同比增長(zhǎng)186.58%。儀器業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)1.33%，主要以儀器帶動(dòng)高毛利試劑的銷售，儀器業(yè)務(wù)增速整體保持平穩(wěn)，但對(duì)試劑業(yè)務(wù)的拉動(dòng)效果是顯著的。此外，2013年下半年儀器的招投標(biāo)數(shù)量減少比較明顯，2014年1季度銷售進(jìn)展來(lái)看已明顯恢復(fù)。
3、公司核心優(yōu)勢(shì)主要在于產(chǎn)品系列齊全，研發(fā)優(yōu)勢(shì)突出。
目前有120多個(gè)新品在研，涉及POCT、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、生化、核酸等，未來(lái)在相關(guān)領(lǐng)域，公司將積極尋找新的發(fā)展方向。未來(lái)兩年，公司將有30個(gè)新產(chǎn)品上市。公司未來(lái)的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)主要是普通疾病的篩查試劑與儀器。
4、化學(xué)發(fā)光試劑進(jìn)口替代高峰即將到來(lái)
化學(xué)發(fā)光免疫分析（ChemiluminescenceImmunoassay，CLIA）是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測(cè)分析技術(shù)。是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時(shí)間分辨熒光免疫分析之后發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)最新免疫測(cè)定技術(shù)。定量、快速是最大優(yōu)點(diǎn)，以HBsAg的檢測(cè)為例，如果采用化學(xué)發(fā)光法，可以將定量結(jié)果《；=100IU/mL作為停藥指標(biāo)，并定期隨訪檢測(cè)HBsAg定量值。
化學(xué)發(fā)光為“儀器+試劑”的封閉式系統(tǒng)，技術(shù)要求高，目前以外資主導(dǎo)。公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品目前僅能小批量生產(chǎn)，但2014年擴(kuò)產(chǎn)后將加速發(fā)展。化學(xué)發(fā)光能進(jìn)行定量檢測(cè)，更為先進(jìn)，酶免產(chǎn)品更適合定性檢測(cè)，但并不是說(shuō)前者將會(huì)替代后者，根據(jù)實(shí)際需求，兩者各有優(yōu)勢(shì)。
2014年4月17日公告，公司收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鐵蛋白定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的鐵蛋白，作鐵代謝的相關(guān)疾病輔助診斷用。個(gè)別產(chǎn)品難以給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)明顯推動(dòng)，預(yù)計(jì)經(jīng)過(guò)1-2年培育，隨著新產(chǎn)品陸續(xù)上市，將對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)明顯推動(dòng)。此外，公司還將有甲狀腺指標(biāo)、腫瘤跟蹤檢測(cè)等20-30個(gè)產(chǎn)品。
基于對(duì)自身技術(shù)工藝的自信，公司有信心其化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有性能穩(wěn)定、磨合周期相對(duì)較短的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。由于診斷試劑和儀器是醫(yī)院 的成本項(xiàng)，故高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)試劑和儀器有望大規(guī)模替代進(jìn)口。
5、POCT將是發(fā)展重點(diǎn)。
公司2014年P(guān)OCT產(chǎn)能將由1500-2000萬(wàn)人份擴(kuò)產(chǎn)到5000萬(wàn)人份。公司質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)明顯。目前在心梗（心肌酶）、胰腺炎（膽淀粉酶）、乙肝病毒、肝功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等）、艾滋病、血糖、血型快速檢測(cè)方面已經(jīng)儲(chǔ)備了品種。
6、傳統(tǒng)產(chǎn)品有望穩(wěn)健增長(zhǎng)。
雖然化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品有定量?jī)?yōu)勢(shì)，但傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫法檢測(cè)和臨床化學(xué)檢測(cè)并不能被完全取代，有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。生化診斷試劑也不可能完全被替代。生化全套檢查就是指用生物或化學(xué)的方法來(lái)對(duì)人進(jìn)行身體檢查，生化全套檢查內(nèi)容包括：肝功能（總蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，總膽紅素、直接、間接膽紅素，轉(zhuǎn)氨酶）；血脂（總膽固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，載脂蛋白）；空腹血糖；腎功能（肌酐、尿素氮）；尿酸；乳酸脫氫酶；肌酸肌酶等。
7、國(guó)際業(yè)務(wù)將進(jìn)一步加強(qiáng)。
目前出口占公司收入10%，未來(lái)將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際化業(yè)務(wù)。未來(lái)POCT有望成為出口主力品種。目前公司品種已經(jīng)通過(guò)WHO、美國(guó)CDC、艾滋病基金會(huì)、兒童基金會(huì)逐步進(jìn)入伊朗、朝鮮、南非、肯尼亞、巴西、玻利維亞等國(guó)的采購(gòu)名錄。
8、代理儀器帶動(dòng)試劑增長(zhǎng)。 公司是希森美康的國(guó)內(nèi)最大代理商，2012年貢獻(xiàn)收入3.46億元，利潤(rùn)4571萬(wàn)元。2013年，代理儀器業(yè)務(wù)銷售4，07億元，同比增長(zhǎng)5.77%。從2012年起，公司還與國(guó)際性微生物檢測(cè)龍頭企業(yè)法國(guó)梅里埃合作，在部分地區(qū)代理其生物檢測(cè)儀器及配套試劑。
9、引入新的戰(zhàn)略投資者方源資本有望推動(dòng)外延擴(kuò)張。
之所以引入新的大股東，主要原因是公司創(chuàng)始人徐顯德先生已經(jīng)70余歲，早已退出公司管理多年，沙立武先生也于2012年退休，出于個(gè)人原因選擇退出，選擇方源資本作為股份轉(zhuǎn)讓受讓方是兩位股東的選擇的結(jié)果。雙方在對(duì)于行業(yè)發(fā)展、投資觀念等方面比較一致。今后公司將借助其資本優(yōu)勢(shì)、投資經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)雙方的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，助力公司長(zhǎng)期發(fā)展。董事長(zhǎng)本人也已承諾長(zhǎng)期持股，將在公司長(zhǎng)期任職。定增將給公司帶來(lái)后續(xù)發(fā)展所需的資金。引入戰(zhàn)略投資，將整合公司與戰(zhàn)略投資者的優(yōu)勢(shì)，提升管理水平，拓展外延式發(fā)展能力，優(yōu)化股權(quán)結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化治理水平，實(shí)現(xiàn)公司成為中國(guó)最大、亞洲有影響力的體外診斷儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。
公司擬以非公開(kāi)發(fā)行的方式向LAL公司發(fā)行2500萬(wàn)股人民幣普通股，募集資金總額為4億元（含發(fā)行費(fèi)用）。5月份完成第1筆交易，預(yù)計(jì)2014年10月完成整個(gè)交易后方源資本將占股份19.44%。預(yù)計(jì)5月份管理層換屆以后戰(zhàn)略思路將進(jìn)一步明朗。
10、盈利預(yù)測(cè)與估值。
基本假設(shè)：診斷試劑行業(yè)平均增速15%，公司內(nèi)涵式增長(zhǎng)有望保持穩(wěn)健。2014年進(jìn)行并購(gòu)的可能性較小，儀器銷售收入增速有望恢復(fù) 到15%左右的增速。
預(yù)計(jì)公司2014、2015年EPS分別為0.67、0.81元，同比增長(zhǎng)分別為22%和26%，目前股價(jià)23.03元對(duì)應(yīng)2014/2015年P(guān)E分別為34、28倍。
11、核心假設(shè)風(fēng)險(xiǎn)：
化學(xué)發(fā)光試劑推出進(jìn)展和外延并購(gòu)進(jìn)展低于預(yù)期。
理邦儀器：一季報(bào)符合預(yù)期，業(yè)績(jī)下滑放緩
類別：公司研究 機(jī)構(gòu)：華融證券股份有限公司 研究員：張科然 日期：2014-04-25
2014年一季度業(yè)績(jī)
營(yíng)業(yè)收入1.25億元，同比增長(zhǎng)16.81%；歸屬上市公司凈利潤(rùn)620萬(wàn)元，同比下降25.23%；每股收益0.05元。在2014年4月10日披露一季度業(yè)績(jī)預(yù)告中預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)下降15-40%，實(shí)際下降25.23% 符合預(yù)期，且業(yè)績(jī)下滑速度放緩，說(shuō)明公司各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)有所改善。
財(cái)務(wù)分析
一季度毛利率為55.77%，同比下滑2個(gè)百分點(diǎn)；期間費(fèi)用率為53.06%，同比上升1.37個(gè)百分點(diǎn)；凈利率為4.62%，同比下降2.61個(gè)百分點(diǎn)，主要是由于公司繼續(xù)加大研發(fā)投入所致。
研發(fā)進(jìn)展情況
一季度公司新一代病人監(jiān)護(hù)儀取得國(guó)內(nèi)III 類產(chǎn)品注冊(cè)證，血糖儀產(chǎn)品取得國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證，電子陰道鏡完成加拿大注冊(cè)。
盈利預(yù)測(cè)和投資建議
我們預(yù)測(cè)公司2014-2016年公司營(yíng)業(yè)收入分別為5.98億元、7.74億元和9.87億元，歸屬上市公司凈利潤(rùn)分別為0.5億元、0.75億元和1.08億元，每股收益分別為0.39元、0.59元和0.85元，對(duì)應(yīng)PE 分別為70倍、47倍和32倍，近期隨著醫(yī)藥股調(diào)整，估值略有回落，我們繼續(xù)給予強(qiáng)烈推薦評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
新產(chǎn)品推廣低于預(yù)期；海外銷售遇阻；醫(yī)療器械投訴等等。
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