恒瑞醫藥(600276)公司一致性評價進入收獲季節
【2018-08-03】 投資要點 事件：公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于鹽酸氨溴索片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，即該品種通過了仿制藥一致性評價。 固體與液體制劑一致性評價工作同時進行，即將進入收獲季節。公司擁有近100個藥物品種，約30%是固體劑型，70%是液體劑型，大部分需要進行一致性評價工作。經過近兩年的研發摸索，公司目前已經對其部分重要品種進行一致性評價工作并完成申報。鹽酸氨溴索片于2017年11月完成申報，是公司第一個申報的一致性評價品種，也是公司第一個通過一致性評價的品種。根據藥智網數據，截止2018年7月31日，公司已針對一致性評價申報了12個品種，其中固體制劑5個，液體制劑7個。除鹽酸氨溴索以外，還有卡培他濱片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、厄貝沙坦片這三個品種即將獲批，來曲唑片處于“在審批” 狀態。 液體制劑一致性評價工作正積極開展。公司大部分產品為液體劑型，多西他賽、右美托咪定等銷售額靠前的大品種基本也為液體劑型，因此液體劑型是公司一致性評價工作的重心。根據藥智網信息，公司已經申報了多西他賽注射液、鹽酸右美托咪定注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、鹽酸伊立替康注射液、注射用奧沙利鉑、碘克沙醇注射液、注射用環磷酰胺，總計7 個液體制劑，其中多西他賽、右美與阿曲庫銨均是公司銷售排名前5 品種，銷售額均超過10 億元。 創新藥研發進展順利。2018 年是公司大品種收獲之年，奠定未來高增長基礎。2018H1，19K（硫培非格司亭）獲批，正式開啟2018 年大品種獲批的節奏。吡咯替尼、紫杉醇（白蛋白）、PD-1 等多個重磅品種將陸續獲批，推動公司由仿制藥向創新藥的戰略轉型。 盈利預測與評級。預計2018-2020 年EPS 分別為1.06 元、1.41 元、1.84 元， 對應PE 為66 倍、49 倍、38 倍。銷售改革、銷售規模擴容與創新品種獲批催化公司進入新的發展周期，推動公司由傳統仿制藥企向創新藥企戰略轉變中， 維持“買入”評級。 風險提示：腫瘤藥集中采購降價、藥品研發進度不達預期等風險。 |
