海正藥業(600267)瑞舒伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價
【2018-07-24】海正藥業公告,公司收到國家食藥監總局頒發的關于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥適用于治療經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥。中國境內該藥品的主要生產廠商包括南京正大天晴制藥有限公司、浙江京新制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司等。瑞舒伐他汀鈣片2017年度全球銷售額約為41.91億美元,其中中國銷售額約為4.28億美元。2017年度,公司該藥品在國內的銷售額約為6,827.80萬元。 |