德展健康(000813)阿托伐他汀通過一致性評價 進口替代之路開啟
【2018-05-16】 事件 近日，公司收到CDE 核準簽發的《藥品補充申請批件》，核心品種阿托伐他汀鈣片20mg 和10mg 規格通過一致性評價。 核心觀點 公司是國內第一家通過阿托伐他汀一致性評價的企業。阿托伐他汀是公司的核心品種，收入約占公司的99%以上，也是公司利潤的最主要來源。由于阿托伐他汀是現有治療高血脂的主流藥物，市場空間很大，所以國內有多家企業均在進行阿托伐他汀的一致性評價工作，如新東港、天方藥業等，但從目前進度上看，公司是國內第一家通過阿托伐他汀一致性評價的企業。 一致性評價是國內仿制藥的大機會，進口替代之路開啟。一致性評價對我國藥品質量提升的意義重大，也是國內藥品的供給側改革，高質量的品種有望脫穎而出，市場份額不斷擴大。我們認為18 年將是我國仿制藥一致性評價品種通過的元年，更是我國仿制藥真正意義實現進口替代的起點，率先通過一致性評價的企業有望持續受益，并且，從近期政策層面上看，國家對通過一致性評價企業的品種的鼓勵態度愈發明朗，多個省份均出臺了相關政策，通過一致性評價品種進口替代的速度有望加快。 在強大的銷售能力下，公司阿托伐他汀有望繼續保持快速增長。我們認為，阿托伐他汀通過一致性評價，有望使其在現有的銷售規模下，繼續保持快速增長。主要原因有兩點：1）從競爭格局上看，阿托伐他汀仍存在的進口替代空間，根據PDB 數據，目前阿托伐他汀銷售的主要廠商有6 家，其中原研輝瑞的“立普妥”市場份額最高，約占73.84%。公司產品“阿樂”市場份額第二，約占17.25%，具備較大的替代潛力。2、公司是市場公認的具備很強銷售能力的企業，在公司的強大的銷售推廣下，阿托伐他汀進口替代的速度有望加快，看好公司的長期發展。 財務預測與投資建議 我們維持預計公司18-20 年EPS 分別為0.43/0.53/0.65 元，維持給予公司2018 年28 倍估值，對應目標價12.04 元，維持買入評級。 風險提示 一致性評價配套政策實施不達預期；阿托伐他汀銷售不達預期。 |
