信立泰(002294)替格瑞洛首仿上市 強化抗血小板藥物領域優勢地位
【2018-08-06】 事件 近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的替格瑞洛片《藥品注冊批件》。 簡評 替格瑞洛將成為公司氯吡格雷的最好補充，因其起效快等優點得到多個臨床指南推薦 替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，相比氯吡格雷，其無需代謝激活即可發揮作用，可更快速、強效地抑制血小板聚集，目前受到了AHA/ACC指南、ESC指南及中國PCI指南的推薦。由于替格瑞洛在服藥頻率、高出血風險及75歲以上患者適用度等方面劣于氯吡格雷，所以其是氯吡格雷的良好補充，不會完全替代。 繼成功挑戰專利之后，替格瑞洛首仿上市將強化公司在抗血小板藥物領域的優勢地位 替格瑞洛是公司抗血小板藥物業務線上的重要品種，繼成功挑戰阿斯利康原研藥的化合物專利和晶型專利后，公司成功挑戰了中間體專利，至此替格瑞洛全部專利挑戰成功。公司產品為國內首家獲批（通過一致性評價），獲批后可立即開始銷售。根據CDE的查詢結果，目前尚無其他廠家的替格瑞洛開始一致性評價審評。一方面，目前公司75mg和25mg氯吡格雷已經通過一致性評價，我們認為公司未來有望用氯吡格雷和替格瑞洛共同替代賽諾菲波立維的市場；另一方面，替格瑞洛將與氯吡格雷、比伐蘆定在抗栓領域形成產品優勢互補，借助專業、規范的循證醫學推廣，強化公司在心血管產業鏈的優勢地位。 全球銷售額維持快速增長，進入乙類目錄助力國內放量 目前替格瑞洛全球銷售額已超過10億美元，近年來維持30%左右的增速；根據PDB樣本醫院放大后的數據，我們預計2018年國內銷售額接近10億元，2016年和2017年增速分別為70%和18%。2017年替格瑞洛進入醫保乙類目錄，我們認為2018年國內銷售額有望加速增長。 氯吡格雷增速逐漸回升，二線產品繼續放量，器械布局進展迅速 在氯吡格雷一致性評價通過、基層醫院和零售市場銷售拓展的背景下，全年來看氯吡格雷收入增速有望提至15%以上。我們預計比伐蘆定市場空間有望達5-10億元，阿利沙坦酯市場空間超過10億元，目前均處于放量期，2018年分別有望實現超過3億和1億元的收入。公司在研產品線豐富，預計今明兩年均有7-9個產品上市，為業績提供了長線動力。此外，自去年以來公司器械板塊業務布局加速，近期收購蘇州桓辰支架具備里程碑意義，未來藥械協同優勢將逐漸顯現。 盈利預測與評級 我們預計公司2018-2020年實現營業收入47.44、55.73、66.71億元，分別同比增長14.2%、17.5%、19.7%；實現歸母凈利潤16.78、19.74、23.78億元，分別同比增長15.6%、17.6%、20.5%，實現PE分別為21、18、15倍。維持買入評級。 風險提示 氯吡格雷和替格瑞洛競爭加劇，產品降價風險高于預期。 |
