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    國務(wù)院推進(jìn)仿制藥一致性評價 良好仿制藥梯隊(duì)企業(yè)或長期受益(概念股) ...

    2018-9-20 09:33| 發(fā)布者: adminpxl| 查看: 6218| 評論: 0

    摘要:   9月19日,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》發(fā)布,要求從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革 ...
    京新藥業(yè)(002020)現(xiàn)有品種金礦仍待挖掘 精神神經(jīng)龍頭潛力已現(xiàn)


    【2018-09-11】    廿載春秋華麗蛻變,從原料藥到"藥品+器械":公司最早從事喹諾酮類原料藥的生產(chǎn)銷售,通過多年積累目前已經(jīng)形成以心血管、消化道、精神神經(jīng)領(lǐng)域制劑為主,喹諾酮類及特色原料藥為輔的醫(yī)藥工業(yè)布局,通過收購巨烽顯示切入醫(yī)療器械領(lǐng)域,明確"藥品+器械"的戰(zhàn)略方向。2011-2017年收入端CAGR為20.92%,利潤端CAGR為44.44%。2018H1收入端、利潤端增速分別為41.08%和25.34%,相比Q1均有所回升,其中原料藥占比僅28.60%,公司已擺脫對原料藥依賴。公司毛利率和凈利率分別由2011年的26.39%和4.10%提升至2018H1的62.94%和14.85%,盈利能力不斷增強(qiáng)。
        成品藥扛起增長大旗,進(jìn)口替代和一致性評價助力:2018H1公司成品藥收入占比近60%,增長達(dá)到62%,剔除高開影響后銷量增長20%以上,成為主要增長引擎。公司心血管和精神神經(jīng)領(lǐng)域成品藥核心品種原研占比高,進(jìn)口替代空間廣闊;一致性方面,公司已申報5個品種均領(lǐng)先市場,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已通過,舍曲林有望近期獲批,辛伐他汀等品種進(jìn)度領(lǐng)先。瑞舒伐他汀已在上海和遼寧中標(biāo),初嘗一致性評價紅利。2018H1公司研發(fā)投入1.26億元,同比增長64%,持續(xù)高投入。公司研發(fā)項(xiàng)目按照"仿制藥-改良型創(chuàng)新藥-創(chuàng)新藥"的路徑階梯布局,其中精神神經(jīng)領(lǐng)域儲備最多,卡巴拉汀、普拉克索首仿上市有望替代原研,后續(xù)P2B001和EVT201兩個創(chuàng)新藥有重磅品種潛力。
        原料藥板塊結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)療器械否極泰來:公司由喹諾酮類原料藥起家,目前主要制劑品種均有對應(yīng)原料藥,形成"原料+制劑"一體化優(yōu)勢。通過培育重點(diǎn)品種,2018H1特色原料藥同比增長40%,結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。同時原料藥實(shí)行事業(yè)部運(yùn)行,內(nèi)部管理提升,生產(chǎn)工藝優(yōu)化,產(chǎn)品競爭力增強(qiáng),喹諾酮類原料藥也實(shí)現(xiàn)回暖;醫(yī)療器械板塊,巨烽上半年受管理層交接影響,利潤增速下滑,從二季度來看增速回升明顯,我們認(rèn)為巨烽經(jīng)營低點(diǎn)已過。巨烽ODM業(yè)務(wù)在國內(nèi)優(yōu)勢明顯,占據(jù)50%以上市場份額,同時積極開展市場規(guī)模更大的UI業(yè)務(wù),未來有望保持20%左右增長。
        盈利預(yù)測與投資評級:公司成品藥受益營銷改革、一致性評價、醫(yī)保調(diào)整等因素快速增長,原料藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)療器械觸底反彈。同時公司回購股份實(shí)施員工持股計劃有望進(jìn)一步提升核心人員活力。我們維持2018-2020年EPS分別為0.49元、0.61元和0.77元的預(yù)測,當(dāng)前股價對應(yīng)2018年P(guān)E為24.7倍,PEG<0.8,基本面拐點(diǎn),性價比凸顯,維持"推薦"評級。
        風(fēng)險提示:1)研發(fā)風(fēng)險:隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴(yán)格,要求的日益提升,以及新藥開發(fā)本身起點(diǎn)高、難度大,新藥研發(fā)存在不確定性以及研發(fā)周期可能延長的風(fēng)險。2)成本上漲壓力:公司產(chǎn)品的原輔材料價格變化,人力資源成本、能源成本的剛性上漲,公司運(yùn)營成本上漲壓力較大。3)市場格局變化風(fēng)險:醫(yī)保控費(fèi)、兩票制、仿制藥一致性評價等相關(guān)政策密集出臺,醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境發(fā)生劇烈變化,導(dǎo)致市場競爭格局發(fā)生重大變化,對公司而言是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。4)政策風(fēng)險:若后續(xù)招標(biāo)政策要求中標(biāo)企業(yè)大幅降價,則將對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。


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