投入2.25億元 海正藥業(600267)一創新藥完成單藥Ⅲ期臨床試驗
【2018-09-11】 9月11日，海正藥業公告稱，已完成創新藥海澤麥布(HS-25)支持單藥上市申請兩項關鍵Ⅲ期臨床試驗。試驗結果顯示，兩項試驗均達到預設標準，不良反應輕微，安全性良好。 根據公告，該藥品擬用于治療原發性高膽固醇血癥。基于目前Ⅲ期臨床試驗獲得的療效和安全性數據，公司正積極與國家藥監局藥品審評中心溝通，提交Pre-NDA申請，以盡快提交上市申請。截至目前，海正藥業在海澤麥布研發項目上已投入約2.25億元人民幣。 2013年10月，海正藥業向浙江省食品藥品監督管理局遞交海澤麥布(HS-25)的臨床試驗申請獲受理。目前國外已上市。 同一作用靶點藥物為依折麥布(商品名“ZETA”)，2006年在我國批準上市。2017年ZETA全球銷售額約為34.9億美元，中國銷售額約為1000萬美元。 |
