天壇生物麻腮風(fēng)、脊灰疫苗車間獲GMP認(rèn)證 天壇生物8月26日晚間公告稱,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認(rèn)證公告(第 28 號)》。經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。 根據(jù)公告,該證書認(rèn)證范圍為:小容量注射劑(滅菌注射用水)、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細(xì)胞)、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、風(fēng)疹減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,認(rèn)證有效期至2019年8月21日。 |