【2018-12-06】復星醫藥(600196)Yescarta長期持續有效 國內臨床試驗已啟動
投資要點 事件：2018年12月2日，Kite Pharma公布了Yescarta?(axicabtagene ciloleucel)用于治療難治性大B細胞淋巴瘤患者的關鍵臨床研究ZUMA-1兩年療效及安全性數據，該結果在2018年美國血液學年會（ASH）上公布并同步發表于《柳葉刀腫瘤》。 Yescarta長期持續有效，39%的患者在單次輸注Yescarta后兩年仍維持緩解。ZUMA-1兩年隨訪的數據顯示，在接受Yescarta治療的101名難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，中位隨訪27.1個月，所有數據截止至2018年8月11日。其中84位患者（83%）達到客觀緩解率（ORR），59位患者（58%）達到完全緩解（CR）。中位緩解持續時間為11.1個月，中位完全緩解持續時間尚未達到。39%的患者維持緩解，其中37%維持完全緩解。2年時總生存率仍有51%。與1年隨訪數據比93%緩解患者2年時繼續維持緩解。 Yescarta長期相對安全可控。在對108例患者的兩年安全性數據分析中發現，分別有12位患者（11%）和35位患者（32%）的患者發生3級或以上的細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經系統事件，但總體可逆。4例患者發生嚴重不良事件，均與Yescarta不相關。未發生新的細胞因子釋放綜合征(CRS)、神經系統事件或死亡事件。整體來看，Yescarta長期相對安全可控。 復星凱特啟動Yescarta（FKC876）國內IND臨床試驗，為NHL患者獲益貢獻力量。2018年8月，CDE正式批準了復星凱特的IND申請；2018年10月復星凱特FKC876的臨床研究通過了中國人類遺傳資源辦公室的審批，正式啟動臨床試驗，研究中心包括上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院和蘇州大學第一附屬醫院。 我們認為，公司研發投入突出，大步邁向國際化研發體系的創新趨勢繼續。細胞治療、生物藥、小分子多平臺并舉，復星領智、復星弘創、Novelstar 等創新孵化平臺陸續投入運營，包括生物類似藥在內的產品有望陸續取得進展。看好復星醫藥作為國內創新藥龍頭企業的競爭優勢。 盈利預測與投資建議：考慮到上半年研發投入較大，我們下調公司2018-2020年營業收入分別為228.05億元、277.14億元、341.53億元，同比增長23.05%、21.52%、23.24%；歸母凈利潤分別為26.07億元、33.20億元和40.00億元，同比增長-16.58%、27.36%、20.50%；對應EPS分別為1.04、1.33和1.60元。考慮到公司是國內創新藥龍頭企業，主業增長較為穩定、估值便宜，2018年下半年單抗和細胞治療有望陸續進入收獲期，維持"買入"評級。 風險提示：外延并購不達預期；新藥研發失敗的風險；一致性評價不達預期的風險。 【2019-02-13】片仔癀(600436)去年凈利潤增40% 兩大養麝基地將助增業績
2月11日晚間，片仔癀發布業績快報顯示，2018年營業利潤實現同比增長40.13%。2月12日，開盤后，片仔癀股價飄紅，截至收盤上漲3.48%。 去年5月份，片仔癀被納入MSCI指數體系，并在其中有亮眼表現。片仔癀在二級市場上也出現了較大幅度的上漲，在2018年1月份最低60.96元／股，漲至6月最高131.55元／股。 盡管2018年下半年，受到大環境等因素影響，股價一度在去年11月份回落至71.26元／股，但此后價格企穩回升。值得一提的是，片仔癀在2019年開年之后一路穩步上升，從年初1月4日最低79.21元／股漲至2月12日最高達到98.18元／股。 無論是從市值表現還是公司業績上說，片仔癀在去年至今的A股市場上，可謂都有"逆勢"的表現。《證券日報》記者擬就公司業績及經營等相關問題采訪上市公司，但未能獲得回復。 據悉，目前片仔癀仍然企業自主定價，受到原材料價格上漲等因素影響，1粒3克的中成藥片仔癀在最近一次公告調價之后，價格已經漲至530元（2017年5月27日）。 而據此前機構發布的研報認為，品牌中藥價格上升反而刺激了需求，經測算，如果終端價格上漲20%，將貢獻2億元左右的凈利潤增量。 受益于主導產品價格上漲及銷售增長等因素，最新業績快報數據顯示，片仔癀在2018年實現營業收入47.98億元，同比增長29.19%，營業利潤13.28億元，同比增長40.13%。而主要原因系公司核心產品片仔癀系列銷售增長以及基金投資收益增加導致營業利潤增長所致。 另據公司半年報顯示，公司的主導產品也維持了較高的毛利率。其中截至2018年上半年，公司醫藥工業板塊80.82%，此外日化板塊毛利率也達到了58.63%。 從銷售分區域情況看，片仔癀目前的銷售主要集中在華東地區以及境外市場。 接近公司人士對《證券日報》記者介紹，海外市場一直是片仔癀的一個主要市場，在過去，片仔癀在東南亞等海外地區的知名度一度高于國內市場，至今片仔癀仍然保持著中成藥單品出口創匯國內第一的紀錄。在"一帶一路"倡議下，片仔癀將更好的布局海外市場。隨著對海外市場進一步推廣布局，2018年海外板塊業績或將進一步提升。 對于公司未來業績，機構認為，天然麝香的稀缺性及配方的獨特性是片仔癀可以繼續提價的基石。 截至2018年上半年公司公司存貨中原材料尚有8.6億的賬面余額，據悉主要系產片仔癀產品的貴細原料戰略儲備占較大比重。由于天然麝香日益緊缺，公司在做好麝香原料戰略儲備的同時，積極布局養麝事業。 目前公司已在陜西和四川設有兩個養麝基地，業內人士認為，這是維持公司未來業績增長的重要舉措。 不過，片仔癀目前仍然需要破解多個瓶頸，包括收入仍然依靠主導產品以及普藥和食品板塊發展滯后等問題。 據年報公開數據顯示，截至2018年，片仔癀來自肝病用藥的營業收入及毛利率一枝獨秀，分別為10億元、83.67%，占醫藥工業營業收入比重為97%。近年來，片仔癀普藥產品銷售比重較小，未達預期。 此外，食品板塊也仍未能獲得較快發展，2017年來自食品板塊的營業收入僅1306.51萬元，而至2018年上半年食品業務營收降至951.7萬元。公司控股子公司漳州片仔癀愛之味生技食品有限公司相關項目用地閑置。 不過整體而言，機構認為片仔癀2018年業績仍然有超市場預期表現。西南證券認為，隨著公司在營銷領域不斷加強，品牌形象提升將帶動大健康系列銷售。 其中，公司核心產品片仔癀系列銷量增速或超過25%，其銷量持續增長的動力主要是渠道推廣加強，覆蓋消費人群增加等，驗店繼續擴張。此外，截至片仔癀目前全國體驗店數量在150家以上，2018年全年新開數量接近翻番，估算其銷售收入占比或超過30%，將持續拉動片仔癀銷量。此外，由于牛黃等原材料價格上漲明顯，產品提價預期仍較強烈。 據悉，在渠道方面，目前片仔癀正在推進片仔癀體驗館布局，覆蓋了全國大部分省會和主要地級市；在科研和產品方面，公司正在推進"片仔癀現代化"進程，圍繞公司片仔癀大品種現代化研究，形成以片仔癀治療肝病和腫瘤為主線，以抗炎、免疫調節、解酒保肝等為輔線的總體規劃。 |
