貴州百靈(002424)糖寧通絡膠囊獲批內部生產
貴州百靈（002424）27日晚間公告，公司27日收到貴州省食品藥品監督管理局下發的《醫療機構制劑注冊批件》，公司申報的糖寧通絡膠囊符合《醫療機構制劑注冊管理辦法》的規定，同意批準生產（醫療機構制劑只限于在申報醫療機構內部使用）。 貴州百靈表示，公司的糖寧通絡膠囊項目現處在新藥臨床前研究，存在臨床前研究結果不能向國家藥品行政管理部門申請或不能按期向國家藥品行政管理部門申請新藥的可能性風險。糖寧通絡膠囊項目的新藥研究和醫療機構制劑研究為兩個不同的研究方向，糖寧通絡膠囊醫療機構制劑臨床研究的結果不影響新藥研究的相關進展。 |
