admin 發(fā)表于 2015-6-11 16:18:14

華海藥業(yè)新藥纈沙坦片獲批在美銷售

華海藥業(yè)（600521）6月11日晚間公告，公司日前收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申報的纈沙坦片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準。
纈沙坦片原研公司為NOVARTIS（諾華），用于治療原發(fā)性高血壓。該制劑文號的獲得標志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2014年纈沙坦片美國市場總銷售額為15.22億美元。